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新年新消息!欧洲多发性硬化药物治疗指南发布

2018-01-24 06:34 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


导读:2018年1月,欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)联合欧洲神经病学研究院(EAN)共同发布了多发性硬化(MS)的药物治疗指南。MS是一种复杂的病变,指南主要针对该病的药物治疗提供了建议,包括疾病修饰治疗药物的有效性、治疗反应监测、治疗策略、长期治疗以及特殊情况的治疗等。本文将对主要推荐意见进行整理。


疾病修饰治疗的疗效


1. 疾病修饰治疗仅在具有适当基础设施的中心才能开展,以提供:

① 适当的患者监测;

② 综合评估;

③ 及时发现副作用和解决问题的能力。[共识声明]


2. 对于临床孤立综合征(CIS)患者,以及不符合MS诊断标准但MRI提示MS病灶的患者,给予干扰素或醋酸格拉替雷治疗。[强推荐]


3. 给予活动性复发缓解型MS患者以疾病修饰治疗。此类患者的定义为临床复发和/或MRI活动(活动病灶、对比增强病灶、在至少每年的评估中有新的或明确扩大的T2病变),也包括满足当前MS诊断标准的CIS。[强推荐]


4. 对于活动性复发缓解型MS患者,在众多从适度有效到高效的药物中(干扰素β-1b、干扰素β-1a皮下/肌内、聚乙二醇化干扰素β-1a、醋酸格拉替雷、特立氟胺、富马酸二甲酯、克拉屈滨、芬戈莫德、达克珠单抗、那他珠单抗、阿仑珠单抗)做出选择,取决于以下因素,需要与患者讨论:

① 患者的特点与合并症;

② 疾病严重程度/活性;

③ 药物安全性概况;

④ 药物的可及性。[共识声明]


5. 在考虑给予活动性继发进展型MS患者干扰素β-1a(皮下)或干扰素β-1b治疗时,应与患者讨论药物疗效的不确定性,以及药物的安全性和耐受性。[弱推荐]


6. 在考虑给予活动性继发进展型MS患者米托蒽醌治疗时,应与患者讨论药物的疗效,以及尤其重点讨论药物的安全性和耐受性。[弱推荐]


7. 对于原发进展型MS患者,考虑奥瑞珠单抗。[弱推荐]


8. 用药时务必参阅产品特性摘要,以了解药物剂量、特殊警告和使用注意事项、禁忌证、副作用和潜在危害的监测。[共识声明]


治疗反应的监测


9. 在评估治疗患者的疾病进展时,考虑结合MRI和临床标准。[弱推荐]


10. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗反应时,通常在治疗开始6个月内进行标准化的参考脑部MRI扫描,并将其与开始治疗后12个月的进一步脑部MRI结果进行比较。考虑到以下几个方面,两次MRI扫描的时间可调整:

① 药物的作用机制(特别是作用速度);

② 疾病活动(包括临床和MRI标准)。[共识声明]


11. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗反应时,评估MRI中新的或明确扩大的T2病变,辅以钆增强病灶,是首选的MRI监测方法。评估这些参数需要:

① 高质量、标准化的MRI扫描;

② 具有MS经验的资深阅片者进行解读。[共识声明]


12. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗安全性时,在下列情况下需进行标准化的参考脑部MRI扫描:

① 进行性多灶性白质脑病(PML)低风险患者中每年进行MRI扫描;

② PML高风险的患者中(JC病毒阳性、那他珠单抗治疗持续18个月以上),需要更频繁的MRI扫描(每3~6个月);

③ PML高风险的患者在转换药物时,停止目前的治疗和启动新的治疗时需要进行MRI扫描。[共识声明]


治疗反应不足时的治疗策略


13. 对于使用干扰素或醋酸格拉替雷治疗的患者,显示疾病活动证据时,提供更有效的药物。[强推荐]


14. 在决定使用何种药物时,应与患者协商,考虑以下因素:

① 患者的特点与合并症;

② 疾病严重程度/活性;

③ 药物安全性概况。[共识声明]


治疗出现安全问题时的治疗策略


15. 由于无效或安全性问题而停止使用高效药物治疗时,考虑开始使用另一种高效药物。开始使用新药时,要考虑到以下因素:

① 疾病活动性(临床和MRI),因为活动性越强,开始新治疗的紧迫性越高;

② 以前使用的药物半衰期和生物活性;

③ 疾病活动性恢复甚至反弹的可能性(特别是那他珠单抗)。[共识声明]


16. 在做出停止治疗的决定时,要考虑疾病活动性恢复甚至反弹的可能性,特别是那他珠单抗。[弱推荐]


长期治疗


17. 如果患者临床和MRI上病情稳定,并且没有药物安全性或耐受性问题,则考虑继续使用疾病修饰治疗。[弱推荐]


特殊情况的治疗:妊娠


18. 应告知所有具有生育能力的女性患者,妊娠期间除了醋酸格拉替雷20mg / mL,没有其他获得批准的疾病修饰药物。[共识声明]


19. 对于计划妊娠的女性患者,如果疾病复发的风险很高,可以考虑使用干扰素或醋酸格拉替雷,直到确认妊娠。在一些非常特殊(疾病活跃)的情况下,妊娠期间也可以考虑继续使用这种治疗。[弱推荐]


20. 对于疾病活动性持续较高的女性患者,一般建议延迟妊娠。对于那些尽管已经给出该建议,但仍然决定妊娠或意外妊娠的患者:

① 在充分讨论了潜在影响后,可考虑在整个妊娠期间使用那他珠单抗治疗;

② 疾病非常活跃的患者计划妊娠时,阿仑珠单抗可能是另一种选择,只要严格遵守最近一次给药到受孕之间的4个月的间隔。[弱推荐]


医脉通编译自:X. Montalban et al. ECTRIMS/EAN guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. European Journal of Neurology 2018. 


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