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[ACC2018]溶栓后STEMI患者使用替格瑞洛与氯吡格雷的

2018-03-13 06:38 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2005年首个在急性心肌梗死溶栓后患者中开展的双联抗血小板治疗的CLARITY-TIMI 28[1]研究结果证实:氯吡格雷(300 mg负荷剂量,75 mg/日维持剂量)联合阿司匹林用于发病12小时内 的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者溶栓后抗血小板治疗,可显著降低溶栓后48~192小时冠脉无复流或死亡、心梗复发事件相对风险36%,并降低30天心血管死亡、心梗复发及紧急血运重建事件相对风险20%,且较单药阿司匹林未增加造影当天TIMI大出血和颅内出血发生率及30天出血率。继上述研究结果发布以来,国内外相关临床指南一致推荐氯吡格雷(300 mg负荷剂量,75 mg/日维持剂量)用于溶栓后STEMI患者的抗血小板治疗,氯吡格雷加阿司匹林成为溶栓后患者抗血小板治疗的标准方案。


美国心脏病学会2018年会(ACC 2018)在当地时间3月11日发布的TREAT[2]研究比较了替格瑞洛与氯吡格雷用于溶栓后STEMI患者的疗效和安全性,研究共纳入了包括中国在内10个国家的3799例75岁以下患者,均在症状发作24小时内确诊并接受溶栓治疗,同时患者随机接受替格瑞洛(180 mg负荷剂量,90 mg 2次/日维持剂量)或氯吡格雷(300 mg负荷剂量,75 mg/日维持剂量)治疗并持续12个月。主要终点为30天TIMI大出血,次要终点包括30天及12个月主要心血管事件(心血管死亡、心梗、复发缺血、卒中、TIA、其他动脉血栓形成)和PLATO出血、BARC出血、TIMI中小出血。


安全性结果显示替格瑞洛组和氯吡格雷组的30天TIMI大出血发生率分别为0.73%和0.69%,两组无统计学差异,达到了该研究的非劣效终点(P<0.001)。同样,两组的PLATO大出血和BARC 3~5型出血发生率也无统计学差异。但替格瑞洛组30天所有出血事件显著高于氯吡格雷组(5.38% vs. 3.82%,P=0.02),TIMI小出血、TIMI临床可见出血、颅内出血、致命出血发生率均有较高的趋势。


图1  安全性结果


图2  其他出血事件发生率


30天疗效终点显示,替格瑞洛组较氯吡格雷组缺血事件率无明显下降,HR= 0.91(95% CI[0.67;1.25],P=0.57)。该研究的12个月心血管疗效终点拟于2019年发布。


图3  30天疗效终点


TREAT研究比较了新型P2Y12抑制剂替格瑞洛与经典P2Y12抑制剂氯吡格雷在溶栓后STEMI患者的疗效和安全性,上述为其30天结果。替格瑞洛组的总体出血事件相较氯吡格雷增高,其中颅内出血和致命出血呈较高的趋势。但与之相悖的是,替格瑞洛组的缺血事件并未较氯吡格雷组明显下降,尤其是在缺血事件相对容易发生的心梗后30天内。因此,以上结果尚待12个月长期随访结局和其他同类临床研究证实。另外,该研究仅纳入了75岁以下溶栓患者,仍无替格瑞洛用于75岁以上老年溶栓患者的相关证据,临床医师在这类特殊情况下为患者选择P2Y12抑制剂时仍需进行充分慎重的考虑。


专题报道>>>2018年美国心脏病学会年会(ACC2018)


参考文献:

[1] Sabatine MS1, Cannon CP, Gibson CM, et al. Addition of clopidogrel to aspirin and fibrinolytic therapy for myocardial infarction with ST-segment elevation. N Engl J Med. 2005 Mar 24;352(12):1179-89.

[2] Otavio Berwanger, Renato Lopes, Jose Nicolau, et al. 411-12-A Phase III, Randomized, International, Multicenter, Open label, with Blinded Adjudication of Outcomes, Non-Inferiority Clinical Trial to Explore the Safety and Efficacy of Ticagrelor Compared with Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndrome with ST Elevation Treated with Thrombolysis. The TREAT Trial. ACC18.

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