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[ACC2018]MANAGE研究:达比加群减少MINS患者死亡和心

2018-03-13 06:38 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


3月11日,在ACC2018年会上公布的MANAGE研究结果显示,达比加群显著降低了非心脏手术后心肌损伤(MINS)患者的死亡、心梗、卒中和其他血管并发症风险。


MANAGE研究是一项大型国际性双盲研究,1,754名MINS患者(非心脏手术后心肌损伤35天内)被随机分配到达比加群组(n = 877)和安慰剂组(n = 877);前者接受达比加群110 bid治疗,最少4个月,最多2年。平均随访16个月。


主要疗效终点为血管性死亡、心梗、非出血性卒中、外周动脉血栓形成、截肢以及症状性静脉血栓栓塞的复合终点。主要安全性终点是危及生命的出血、大出血和重要器官出血的复合终点。


达比加群组主要疗效终点发生率为11.1%,安慰剂组为15.2%,达比加群组风险降低了28%(P = 0.012)。此外,达比加群组非出血性卒中风险较安慰剂组降低了80%(2次 vs. 10次)。与安慰剂组相比,达比加群组心血管原因死亡减少20%,心梗减少20%,截肢减少30%,静脉血栓栓塞减少53%,但这些差异无统计学意义。


图 主要研究结果


两组主要安全性终点无统计学差异(3% vs. 4%,P = 0.76)。与安慰剂组相比,达比加群组患者胃肠道出血和小出血发生率较低。


研究者Devereaux表示,令人鼓舞的是我们没有看到服用达比加群的患者出现大出血或危及生命的出血,需要进一步研究来评估这些高风险患者的其他治疗方案。需要指出的一点是,本研究中达比加群的停药率很高(>40%)。


专题报道>>>2018年美国心脏病学会年会(ACC2018)


医脉通编译自:MANAGE: Reduced Mortality and Cardiovascular Events in MINS Patients Receiving Dabigatran. ACC News Story. Mar 11, 2018.

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