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2018 ASCO | 消化道肿瘤专场:结直肠癌做减法,非

2018-06-03 09:43 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2018美国肿瘤学会年会(ASCO)将于当地时间6月1日至5日在芝加哥举行,届时将汇集来自世界各地的32,000多名肿瘤专家。今年会议的主题是“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。


消化道肿瘤专场将在在当地时间6月4日(非结直肠癌)和6月5日(结直肠癌)举行,今年消化道肿瘤有哪些热点研究呢?小编先为您梳理一遍,带您轻松看ASCO。

 


Abstract  3500 


局部进展期直肠癌加用奥沙利铂无显著生存获益


PETACC-6试验研究比较部进展期直肠癌患者,使用卡培他滨为基础的新辅助放化疗(CRT)和卡培他滨术后辅助化疗(CT)联合奥沙利铂联合是否会带来无病生存期(DFS)改善。

 

研究内容 

 

共入组1090名距离肛门边缘12cm,T3 / 4和/或淋巴结阳性、可切除的直肠腺癌患者,术前5周卡培他滨为基础的CRT,术后6周期卡培他滨CT,联合(Arm1)或不联合(Arm2)奥沙利铂(术前和术后)。对intent-to-treat(ITT)人群进行分析,调整除中心以外的分层因素(临床T分期、淋巴结状态、肿瘤距肛距离以及局部区域分期)。

 

研究结果

 

2014年ASCO(中位随访31个月)公布的DFS没有显示出两组之间的差异(HR = 1.04,95%CI 0.81-1.33,P = 0.781)。本次报告中位随访68个月后的DFS和OS结果。

 

5年DFS:Arm1为71.3%(95%CI:67.1%-75.0%),Arm2为70.5%(95%CI:66.3%-74.3%)。

5年OS:Arm1为83.1%(95% CI:79.5% - 86.1%),Arm2为80.1%(95%CI:76.2% - 83.4%)。

两组调整后的DFS(HR = 1.02,95%CI 0.82-1.28,P = 0.835)和OS(HR = 1.17,95%CI:0.89-1.54,P = 0.252)差异均无统计学意义,除外按非德国患者(N = 357)与德国患者(N = 737)分层的亚组。

 

在德国患者中,调整后的HR为1.27(95%CI:0.96-1.68,p = 0.091),不支持奥沙利铂的使用;而非德国患者调整后的HR为0.65(95%CI:0.44-0.97,p = 0.033),支持奥沙利铂的使用。

 

结论

 

长期结果证实,卡培他滨+奥沙利铂+放疗并不能改善ITT人群的DFS和OS。多因素分析结果会在6月5日的会议上公布,将确定进一步的预后和预测因素,并解释德国和非德国患者之间的巨大差异。 

 

Abstract  3501


FOLFOX可改善DFS但无OS获益


报告随机对照试验ADORE研究的长期生存结果:可切除的直肠癌新辅助放化疗(CRT)后病理分期为ypII/III的患者,比较术后辅助FOLFOX与氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FL)的疗效。

 

研究内容


这是一项随机II期临床试验,ypII/III直肠癌患者1:1随机接受FL或FOLFOX方案辅助化疗4个月。主要终点是无病生存率(DFS)。

 

研究结果

 

共入组321例患者,平均随访74.1个月。通过意向治疗分析,6年的DFSFOLFOX组为68.2%,FL组为 56.8%(HR 0.63;95%CI 0.43-0.93,p = 0.018)。根据分层分析结果,ypIII期、ypN1b、ypN2、高级别组织学、退缩最小的肿瘤、无淋巴或神经侵犯、男性和65岁以下的患者可以从FOLFOX治疗中获益更多。

 

FOLFOX组的6年OS为78.1%,FL组为 76.4%(HR 0.73,95%CI 0.45-1.19,p = 0.21)。根据亚组分析结果,ypN2和退缩最小的肿瘤可以从FOLFOX治疗中获益更多。

 

结论


CRT后ypII/III期的直肠癌患者接受FOLFOX辅助化疗可以改善DFS,亚组分析提供了关于可能获益患者的其他信息。

 

Abstract  3502 


中国FOWARC研究:FOLFOX6联合或不联合放疗均无法改善患者PFS


FOWARC是来自我国中山大学附属第六医院汪建平教授和邓艳红教授的研究,在局部晚期直肠癌中比较FOLFOX6联合或不联合放疗和5-FU新辅助放化疗。该研究在2015年ASCO就已入选过口头报告,本次将公布主要终点3年无病生存率(DFS)。

 

研究内容

 

共入组495名II/III期的直肠癌患者,三个干预组分别为5-Fu+放疗,mFOLFOX6+放疗,以及单纯mFOLFOX6。治疗方案见下图。

 


研究结果

 

局部复发率FU-RT组为10.0%,FOLFOX-RT组为8.5%,FOLFOX组为8.9%。

 

中位随访时间45.2个月,FU-RT组的3年DFS率为76.4±3.8%,FOLFOX-RT组为77.8±3.5%,FOLFOX组为75.7±3.6%(P = 0.961)。

 

FU-RT组3年OS率为93.7±2.2%,FOLFOX-RT组为92.0±2.3%,FOLFOX组为92.2±2.3%(P = 0.961)。

 

结论


无论是否联合放疗,FOLFOX并没有显着改善晚期直肠癌患者的DFS。不过,与标准FU-RT相比,单独FOLFOX似乎具有相同的局部复发率、3-DFS和3-OS。

 

Abstract  3504


RAS野生型CRC二线治疗,抗VEGF(R)和抗EGFR联合可进一步将疾病进展风险


对于RAS野生型CRC,抗VEGF(R)和EGFR抗体都有活性,但在未经选择的CRC患者中,两者组合并联合化疗似乎有害的。本研究旨在探索一线FOLFOX或CAPOX联合贝伐单抗(Bev)治疗后进展的RAS野生型CRC患者,二线伊立替康和西妥昔单抗(Cet)治疗中再加入抗VEGFR抗体雷莫芦单抗是否能进一步提高疗效

 

研究内容

 

随机接受至每两周接受IC(180mg / m 2和500mg / m 2)或ICR(R = 8mg / kg)治疗。在随机分配了35例患者后,中期分析显示ICR组神经毒性严重,因此研究设立了改良的ICR组(150 mg / m2,400 mg / m2和6 mg / kg)。最终入组102例可评估患者,检验效能为85%,预计中位PFS从4.5提高至7.65个月(p<0.15)。

 

研究结果

 

IC组与mICR组发生3-4级毒性:47% vs 54%;腹泻:10 vs 15%;皮疹:13 vs 8%; 中性粒细胞减少: 9 vs 10%。

分层log-rank检验提示mICR组对比IC组的PFS的HR = 0.65(中位5.8个月; p = 0.068),满足p <0.15,达到主要终点。中位生存时间约为20.5个月。

 

结论


在选择的KRAS野生型CRC人群中,一线FOLFOX或CAPOX联合贝伐单抗(Bev)治疗失败的患者,在伊立替康和抗EGFR治疗中加入抗VEGFR抗体可以延长PFS,疗效与之前报道的其他抗VEGF药物二线治疗研究中PFS改善相似,支持抗VEGF和EGFR抗体在特定人群中联合应用。 

 

Abstract  4000


4个月FOLFIRINOX+LV5FU2维持治疗在转移性胰腺癌行之有效


转移性胰腺癌(mPC)预后不良(5年OS]<5%)。之前的试验已经证明6个月化疗联合FOLFIRINOX治疗优于吉西他滨 ,代价是奥沙利铂累积神经毒性,不过通常是限制性的。这项随机II期临床试验旨在评估奥沙利铂间断使用和序贯替代策略在mPC中的疗效。

 

研究内容


患者随机接受6个月的FOLFIRINOX(A组),4个月的FOLFIRINOX,然后LV5FU2维持治疗,疾病进展时重新接受治疗(B组),每两个月顺序交替使用吉西他滨和FOLFIRI.3(C组)。主要终点是6m-PFS(H0:30%,H1:45%,Fleming设计),以便为未来的III期临床试验选择最佳治疗策略。

 

研究结果


共有273名患者(平均年龄63岁)入组(A:91; B:92; C:90)。 

治疗的中位持续时间:A组5.1m,B组6.2m,C组4.4m。

发生3/4级神经毒性: A组中10%,B组中19%。

奥沙利铂中位数比例:A组83%,B组92%。

6m-PFS:A组47%,B组44%,C组34%。

4m客观缓解率:A组35%,B组41%,C组17%。

中位PFS:A组6.3m,B组5.7m,C组4.5m。

中位OS:A组10.1,B组11.2,C组7.3 m。

B中第一次维持治疗的中位时间为3.3 m(范围:0.03-22.6)。

 

结论


4个月的FOLFIRINOX,然后LV5FU2维持治疗的方案是行之有效的。维持治疗组严重神经毒性发生率较高,可能是因为奥沙利铂累积剂量较高。


Abstract 4003


Ramucirumab使HCC患者死亡风险降低29%


与一般HCC人群相比,晚期AFP升高的HCC患者预后较差,需要有效的,耐受性良好的治疗选择。VEGF和VEGFR2表达增加与HCC肿瘤中高AFP表达相关。 Ramucirumab(RAM)是一种人IgG1 mAb,可抑制VEGFR2的活化。

 

REACH-2旨在确认REACH研究中基线AFP≥400ng / mL的患者使用RAM治疗的益处。

 

研究内容


年龄≥18岁, BCLC C或B期、难治或不适合局部治疗、基线AFP≥400ng / mL、Child-Pugh A、ECOG PS 0或1的HCC患者,疾病进展或随访中,或对索拉非尼不耐受。

 

患者2:1随机分配静脉注射RAM 8 mg / kg或安慰剂(PL)Q2W加最佳支持治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是总生存(OS)。次要终点包括每个RECIST v1.1的无进展生存(PFS),客观缓解率(ORR)和安全性。

 

共入组了292名患者。RAM治疗显着改善了OS(8.5个月vs7.3个月; HR = 0.710,95%CI 0.531-0.994; p = 0.0199)。 RAM显着改善PFS(中位PFS 2.8个月vs  1.6个月; HR 0.452; 95%CI 0.339-0.603; p <0.0001)。 两组ORR分别为4.6%和1.1%(p = .1156),疾病控制率(ORR +稳定疾病)为59.9%与38.9%(p = 0.0006)。

RAM组≥5%患者发生的≥3级不良事件是高血压(12.2%RAM,5.3%PL)和低钠血症(5.6%,0%)。

 

结论


REACH-2研究达到了主要终点, RAM治疗降低了AFP≥400ng / mL的HCC患者死亡风险(29%),带来显著生存获益。治疗耐受性良好,安全性与既往RAM单药治疗一致。 REACH-2是在生物标志物选择的HCC患者中进行的第一个阳性Ⅲ期研究。

 

 LBA(Late-Breaking Abstract) 将在会议期间公布

 

LBA3503  


摘要公布时间 6.5 


A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7.

 

PRODIGE 7研究:热腹腔热灌注化疗(HIPEC)治疗结直肠癌腹膜转移的III期研究

 

LBA4001  


摘要公布时间 6.4

 

Unicancer GI PRODIGE 24/CCTG PA.6 trial: A multicenter international randomized phase III trial of adjuvant mFOLFIRINOX versus gemcitabine (gem) in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinomas.

 

Unicancer GI PRODIGE 24 / CCTG PA.6试验:一项多中心国际III期随机试验,比较胰腺导管腺癌辅助治疗使用mFOLFIRINOX与吉西他滨(gem)的效果。

 

LBA4008  


摘要公布时间 6.4

Chemoprevention of esophageal cancer with esomeprazole and aspirin therapy: Efficacy and safety in the phase III randomized factorial ASPECT trial.

一项随机III期试验,比较埃索美拉唑和阿司匹林预防食管癌。

 

LBA4002 


摘要公布时间 6.4

Preoperative chemoradiotherapy versus immediate surgery for resectable and borderline resectable pancreatic cancer (PREOPANC-1) : A randomized, controlled, multicenter phase III trial.

 

一项随机对照多中心III期试验,比较可切除和边缘可切除胰腺癌术前放化疗和即时手术。


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