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吴一龙教授专访:KEYNOTE-042重磅发布,“去化疗时

2018-06-06 06:36 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2018年6月1~5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。在6月3日全体大会上公布的LBA4(KEYNOTE-042研究)引起热议,医脉通有幸在现场采访到该研究的东亚PI广东省人民医院的吴一龙教授,下面让我们一起来看看吴一龙教授是如何看待这个研究的~



研究简介(KEYNOTE-042)


研究(KEYNOTE-042),旨在探讨在TPS≥1%的NSCLC一线治疗中,pembro能否优于化疗,带来更多获益。

 

研究方法


研究纳入1,274名局部晚期或转移性NSCLC患者,包括鳞状癌和非鳞状细胞癌,但不包括可用靶向治疗(EGFR和ALK抑制剂)治疗的患者。

 

符合条件的患者1:1随机接受化疗(紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂)或≤35个周期的pembro(200 mg Q3W)。


按TPS(≥50%与1~49%)进行分层。主要终点为TPS≥50%、≥20%和≥1%的OS。

 

OS结果


599例(47.0%)TPS≥50%,818例(64.2%)TPS≥20%。 


中位随访12.8个月。Pembro显着改善TPS≥50%(HR 0.69)、TPS≥20%(HR 0.77)和TPS≥1%(HR 0.81)患者的OS。



以下是吴一龙教授专访


医脉通:KEYNOTE-042研究的公布,引起了广泛讨论,作为研究的主要作者之一,您可以谈谈这个研究的意义吗?


吴一龙教授:KEYNOTE-042研究是基于KEYNOTE-024研究的进一步探索。


KEYNOTE-024研究中,pembro在PD-L1表达≥50%的NSCLC患者中单用,是优于化疗的。KEYNOTE-042研究就想再往前走一步,看是否有更多的患者能从PD-L1抑制剂单药治疗中获益。


主要目标是探索在PD-L1表达≥1%的患者能否获益,但是为了更多把握,根据患者的PD-L1表达水平进行了TPS分组。TPS≥50%组是为了进一步确定KEYNOTE-024研究的结果,再继续看TPS≥20%和≥1%亚组的情况如何。

 

总体来看,研究统计学上达到了预期的目标。我们看到,每一个层级都有很好的效果,无论TPS是≥50%、≥20%,还是≥1%,都有获益。PD-L1表达≥1%的病人都能够从pembro单药治疗获益,这是研究最成功的地方。


但是我们把TPS1~49%和50%以上的分开,就看到能得到获益的主要还是PD-L1表达≥50%的患者。


因此,根据这个结果,我们可以说KEYNOTE-042研究总体上是成功的,但特别获益的是PD-L1表达≥50%的人群。研究进一步确认后,对于这部分人群,我们以后进行免疫单药治疗就足够了。


医脉通:在这个研究中,免疫单药治疗优于联合化疗,也有学者提出这是一个“去化疗时代”,您认为“去化疗时代”是否切实可行?


吴一龙教授:仅仅通过这个研究,我们现在还不敢下“去化疗时代”这个结论。我们只能说,以后单用化疗是行不通的。现在的研究表明,不管是免疫联合化疗,还是免疫单药治疗,都优于化疗。对于非小细胞肺癌,化疗一枝独秀的时代已经成为了过去式。


医脉通:免疫治疗在非小细胞肺癌中成果可以说非常的显著,小细胞肺癌的免疫治疗进展却罕见报道,免疫治疗能不能给小细胞肺癌患者带来曙光呢?


吴一龙教授:小细胞肺癌的治疗探索之路,比起非小细胞肺癌,要曲折很多。有一些研究探索免疫联合治疗在小细胞肺癌的效果,我们陆陆续续看到了一定的效果,但是目前还缺乏大规模的临床实验来进一步地证实。


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