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AspECT研究:PPI联合阿司匹林改善Barrett's 食管预后

2018-08-08 06:36 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


根据阿司匹林与埃索美拉唑在Barrett's食管化生试验(AspECT)中的结果,联合阿司匹林和高剂量质子泵抑制剂(PPI)可改善Bar衍生玛约莉rett's 食管患者的预后。近期研究全文在《柳叶刀》杂志发表。


Barrett's食管是食管腺癌之前常有的癌前状态。迄今为止,PPIs、阿司匹林、非甾体类抗炎药或他汀类药物预防异型增生和食管腺癌进展的研究取得的结果不尽相同。


AspECT试验中,研究共招募2557例Barrett's食管患者(英国和加拿大),随机分为4个研究组:高剂量(80mg/天)或低剂量(20mg/天)质子泵抑制剂PPI埃索美拉唑,或分别联合低剂量阿司匹林300mg/天(加拿大采用325mg/天)。中位随访时间为8.9年,共20095个随访数据。研究入组流程图见下图1。


图1. 研究入组流程图


高剂量PPI治疗显著优于低剂量PPI(p=0.038,时间风险比(TR)1.27,95%CI =1.01-1.58)。高剂量PPI治疗延长Barrett's食管患者全因死亡率、食管腺癌和高级别异型增生的复合终点时间。


阿司匹林对这些终点也有影响,但这仅在删失NSAID药物史后时才是显著的。


相比于低剂量PPI未联合阿司匹林,高剂量PPI联合阿司匹林显示出最强的疗效(TR=1.59, 95%CI=1.14-2.23, p=0.0068)。

表1. 无事件生存


表2. 次要研究终点



如果阿司匹林联合PPI服用至少9年,可能会改善Bar衍生玛约莉rett's食管患者的生存率。


临床上显著的副作用很少。只有1%的参与者发生了3至5级研究相关的严重不良事件,使用高剂量PPI联合阿司匹林,不良事件几乎没有增加。这项研究的限制性包括女性数量有限,且参与者多为白人。


表3. 严重不良事件和严重副反应


在对该研究发表的一篇述评中,来自丹麦奥胡斯大学医院的Frederik Hvid Jensen博士和丹麦奥尔堡大学医院的Asbjoern Mohr Drewes博士称,研究结果尚未能改变临床实践,还需要更多的探索证实阿司匹林联合PPI的获益。


对于Barrett's食管患者是否应联合治疗,以及是否应该为胃食管反流病患者提供预防性治疗,以预防Barrett's食管并降低食管腺癌的风险,仍需探讨。


PPIs的治疗与胃泌素水平升高有关,胃泌素水平可能增加胃癌的长期风险。然而,在AspECT试验中,风险的降低与PPI剂量-反应关系是相当有说服力的,其价值可能远超于此。未来的指导方针应该考虑到最低剂量控制症状的理念是否仍然适用,以及是否应该在Barrett's食管中使用高剂量的PPI作为预防措施。


医脉通编译整理自:Janusz A Z Jankowski, John de Caestecker,et al.Esomeprazole and aspirin in Barrett's oesophagus (AspECT): a randomised factorial trial.Lancet.2018 Jul 26.

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