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Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病对心血管相关指

2018-12-05 06:36 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

作者:林艺婷 报道 李冰 王刚 审校,第四军医大学西京皮肤医院

    

【据《J Am Acad Dermatol》2018年3月报道】题:Ixekizumab治疗中度至重度斑块型银屑病对心血管相关指标的影响:结果源于UNCOVER-1、UNCOVER-2、UNCOVER-3三项研究(作者AlexanderEgeberg等)。

 

银屑病患者心血管发病率升高,且部分心血管并发症与银屑病的严重程度密切相关。银屑病与动脉粥样硬化的免疫学发病机制相似,都是由Th1和Th17介导,这也解释了为什么银屑病患者心血管疾病的发生率较高。因此我们期待生物治疗可以降低银屑病患者心血管疾病的发生风险,并可能影响主要不良心血管事件(MACEs)的发生。Ixekizumab是选择性针对IL-17A的高亲和性单克隆抗体,可以有效的治疗中至重度的斑块型银屑病。7项关于Ixekizumab治疗银屑病临床试验的安全资料显示:使用Ixekizumab没有增加发生MACEs的风险。但Ixekizumab对其他心血管参数的影响是未知的。

 

数据来源于一项双盲、多中心的Ⅲ期临床试验,该试验共入组3863例中重度斑块型银屑病患者,入组患者被随机分为三项研究- UNCOVER-1(n=1296)、UNCOVER-2(n=1224)和UNCOVER-3(n=1346)。该研究分为治疗的诱导期和维持期。试验设计包括安慰剂组,Ixekizumab(80mg/次,1次/4周),Ixekizumab(80mg/次,1次/2周),或者依那西普(ETN)(50mg,2次/周,只在UNCOVER-2和UNCOVER-3研究中)。其中,进行Ixekizumab治疗的患者首先接受Ixekizumab(160mg) 作为初始治疗剂量。12周诱导期之后,对该治疗有反应的患者给予Ixekizumab (80mg/次,1次/4周),或者Ixekizumab (80mg/次,1次/2周)进行维持治疗。其中UNCOVER-2和UNCOVER-3研究中还包括阳性药物治疗对照组,即依那西普(ETN)(50mg,2次/周)。在治疗0、4、12、24、60周时进行随访,对患者进行心血管相关的指标检查,包括空腹血脂、空腹血糖、超敏C反应蛋白、脂蛋白、体重、血压和心电图。

     

研究结果表明,Ixekizumab治疗组的实验室检验指标与安慰剂组相比没有明显的差异。在60周的观察中,Ixekizumab治疗组的低密度脂蛋白与高密度脂蛋白的比值是稳定的,与基线值相比无差异。血浆中的一些指标有着显著但短暂的变化,即Ixekizumab (80mg/次,1次/2周)治疗组在第12周时血浆中超敏C反应蛋白降低、低密度脂蛋白和总胆固醇升高,但这些改变并没有持续到60周。除了实验室检查之外,Ixekizumab治疗组患者的收缩压、舒张压和体重与基线相比并无改变。此外Ixekizumab治疗组患者的心电图与安慰剂组相比PR间期轻度缩短,但无临床意义,其余无变化。

     

Ixekizumab治疗组与依那西普治疗组相比大部分结果都是一致的。但是12周时载脂蛋白B与载脂蛋白A1浓度有显著差异,但载脂蛋白复合物和QRS间期在两组中无差异。与安慰剂组相比,依那西普治疗组的总胆固醇、甘油三酯、超敏C反应蛋白、体重和PR间期有显著改变,但与Ixekizumab治疗组相比无差异。

     

该研究最终得出的结论是用Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病对心血管相关指标无明显影响。因此在对银屑病患者的临床诊疗中,Ixekizumab处方并不能代替针对改善心血管相关指标的治疗药物或措施。

 

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