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激素依赖性肾病综合征,利妥昔单抗能否作为一

2018-12-06 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


特发性肾病综合征是儿科最常见的肾小球功能障碍。约40%的特发性肾病综合征患儿会出现复发,通常与反复使用糖皮质激素或糖皮质激素依赖相关。对于复发的患儿,钙调神经磷酸酶抑制剂(如他克莫司),一直被认为是可减少激素使用的一线治疗药;而B 淋巴细胞耗竭剂(如如利妥昔单抗)被认为是难以缓解者的二线治疗药。


最近JAMA Pediatrics发表了一项开放标签随机对照试验,就利妥昔单抗和他克莫司维持儿童肾病综合征无复发生存率的有效性进行了比较,以明确利妥昔单抗是否可作为减少激素使用的一线药物。(点击链接,了解具体研究)


该研究共纳入120名激素依赖性肾病综合征患者,中位年龄7.1岁(3-16岁)。约70%的患者肾活检显示微小病变,30%的患者为局灶节段性肾小球硬化,所有受试者入组前均未使用过减少激素使用的药物。


入组后随机分为他克莫司组(n=60)和利妥昔单抗组(n=60),他克莫司组每日给予他克莫司 + 隔日口服激素,持续12个月;利妥昔单抗组给予利妥昔单抗2-4次(隔周1次) + 隔日口服激素,持续4周,随后改为2次/隔周。主要终点为12个月无复发生存率。次要终点为复发频率和首次复发时间,以及激素累积使用量(mg/kg/年)。


结果发现,利妥昔单抗组患者无复发生存率为89.8%,显著高于他克莫司组(63.8%)。他克莫司组激素累积使用量为86.3 mg/kg/年,而利妥昔单抗组为25.8 mg/kg/年。


不良事件方面除感染率外无其他显著差异,他克莫司组感染率为43.3%,而利妥昔单抗组为21.7%。利妥昔单抗组输液反应较多,但无需住院治疗。


研究称,该研究显示相比他克莫司,利妥昔单抗与激素依赖性肾病综合征患儿复发风险显著降低相关,具有重要临床意义。


来自南卡罗来纳医科大学的William T. Basco教授对该研究结果发表观点称,“在临床中我接触过很多该类患者,该项研究结果确实具有重要临床意义。研究显示利妥昔单抗可使患者复发风险降低80%,激素累积使用量比他克莫司少1/3,且感染率也较低。似乎所有结果都支持利妥昔单抗作为减少激素治疗的一线药物。


然而,在广泛应用于临床实践之前,我认为还需多研究,评估不同基因组患者有无异同,以及长期随访等,以评估利妥昔单抗的获益和风险(如不良反应肺纤维化,心肌炎,溃疡性结肠炎)。充分的风险获益分析是利妥昔单抗能否作为激素耐药性/依赖性肾病综合征患儿首选药物的重要决定性因素。”


医脉通编译自:Rituximab for Nephrotic Syndrome in Kids: A Note of Caution. Medscape. November 27, 2018

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