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JAMA子刊:II、III期直肠癌术前放化疗,真的需要

2019-04-20 06:34 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


相关背景


针对II期和III期直肠癌的治疗,目前北美指南建议术前放化疗,随后手术切除肿瘤,该策略已在数个随机临床试验中被证实可降低LR(局部复发)发生率。


虽然放化疗可将LR的风险降低约50%,但为避免LR而需治疗的患者数量却显著增加。在当前的直肠癌治疗,很少有患者能从放化疗中直接获益,但治疗的长期副作用(包括性功能障碍),却并未改变。术前放化疗不能提高患者生存率,功能结果也不如单纯手术。因此,更好地选择放化疗策略尤为重要。


据最新研究显示,MRI(磁共振成像)标准可识别具有“良好预后”的直肠肿瘤,以行一期手术,而无需术前放化疗。该项研究于2019年4月11日在线发表于JAMA Oncology杂志(最新影响因子:20.871)。


试验设计


研究人员进行了一项2期研究,按MRI标准筛选肿瘤预后良好的直肠癌患者进行一期手术,评估其安全性和可行性。这是一项加拿大结直肠癌多中心同时进行的前瞻性研究,共招募82例患者,平均年龄66岁(37-89岁)。


患者均为新近诊断的直肠癌患者,MRI提示肿瘤预后良好——肿瘤至直肠系膜筋膜距离>1mm;明确为T2,T2/T3早期,或明确为T3期(外壁浸润深度<5mm);无或模糊的外壁静脉侵犯。研究的主要终点为CRM(环周切缘)阳性的患者比例。


图1 MRI成像结果


研究结果


基于MRI结果,肿瘤多为直肠中(65%[n=53])、T2/T3早期(60%[n=49]),无可疑淋巴结(63%[n=52])。最终病理检查提示,91%(n=75)的肿瘤分期为T2及以上,29%(n=24)为淋巴结阳性,59%(n=48)为II期或III期直肠癌。CRM阳性率为4/82(4.9%;95%CI,0.2%-9.6%)。


图2 病理检查结果


相关拓展


这项研究表明,应用MRI标准筛选预后良好的直肠肿瘤进行一期手术是安全可行的,切缘阳性率为4.9%(95%CI,0.2%-9.6%)。


另外,MERCURY和OCUM试验(分别包括122例和254例患者)也探讨了该话题,所有研究都具有相似比例的II期或III期以及低位直肠癌患者。研究结果显示CRM阳性率MERCURY为3%(4/122),OCUM为2%(2/134),5年局部复发率分别为3.3%和2.2%。


总之,这些研究结果表明,与所有II期和III期直肠肿瘤术前放化疗相比,基于预测CRM状况更有选择性的放化疗策略也可产生良好的肿瘤学结果。


研究结论


应用MRI标准筛选肿瘤预后良好的直肠癌患者进行一期手术,CRM阳性率可<5%。这些研究结果表明,对于II期和III期直肠癌患者,术前放化疗可能不是必需的。不过,在该方法被广泛应用到临床实践前,还需要更进一步的数据。


文献索引:Kennedy ED, Simunovic M, Jhaveri K, et al. Safety and Feasibility of Using Magnetic Resonance Imaging Criteria to Identify Patients With "Good Prognosis" Rectal Cancer Eligible for Primary Surgery: The Phase 2 Nonrandomized QuickSilver Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Apr 11.

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