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全球大型前瞻性研究:2型糖尿病老年患者的过度

2019-06-11 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通现场报道,未经允许请勿转载。

 

控制2型糖尿病(T2D)患者的高血糖对于预防血管并发症非常重要。多数T2D治疗指南推荐T2D患者的糖化血红蛋白(HbA1c)目标水平应控制在<7%,特别是那些处于疾病早期的患者。然而,老年患者可能更容易发生低血糖事件和相关并发症。因此,目前的指南建议对老年患者,不需要严格控制HbA1c水平,另外,对于这部分人群,医生在开具与低血糖相关的药物时要谨慎。那么,2型糖尿病老年患者的治疗现况是如何的呢?

 

本次ADA大会上公布了DISCOVER研究的数据结果给出了2型糖尿病老年患者过度治疗的现况,这项研究是一个全球大型前瞻性研究,以下为该项研究的具体内容。

 

 

研究目的

 

DISCOVER研究计划包括两项相似的3年非干预性前瞻性研究,评估六大洲38个国家的T2D老年患者开展二线治疗的临床结果,目的是确定≥65岁且HbA1c水平<7%的老年T2D患者的过度治疗状况。

 

研究方法

 

DISCOVER研究计划分析了六大洲38个国家的临床数据(中国因提交数据尚不完整,不包括在分析范围内),包括2014年9月至2016年6月间,接受一线口服单药治疗或联合治疗后又开始接受二线降糖治疗(加药或换药)的T2D患者(n=15992)。

 

该研究将老年患者定义为年龄≥65岁的患者。将这些患者的过度治疗定义为HbA1c水平<7%。胰岛素,磺脲类和格列奈类被认为是与低血糖高风险相关的药物,关注患者这类药物的使用情况。

 

研究使用标准化的电子病例报告表,根据常规临床实践收集基线数据。在基线治疗后6、12和24个月再次评估降糖治疗情况和HbA1c水平以及其他变量。研究的分类数据以数字和百分比表示,使用SAS统计软件系统进行统计学分析。并通过单变量分析评估一线(基线前)治疗,12个月治疗和HbA1c水平之间的差异,使用卡方检验或Fisher精确检验来确定统计学意义。

 

研究结果

 

1. 患者特征和治疗方案

 

➤ 基线后12个月HbA1c水平<7%或≥7%的患者的基线特征见表1。

 

表1 根据HbA1c水平,随访12个月后,DISCOVER研究≥65岁患者的基线特征


➤ 随访期间,HbA1c水平<7%或≥7%患者的基线和12个月的降糖治疗情况见表2。

 

表2 根据HbA1c水平,随访12个月后,DISCOVER研究≥65岁患者的一线和12个月降糖治疗结果

在12个月随访时,接受二甲双胍,磺脲类药物,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂和/或胰岛素治疗的患者比例在HbA1c水平<7%和HbA1c水平≥7%的患者之间的差异有统计学意义。

 

2. 随访期间患者过度治疗比例上升

 

DISCOVER研究共纳入了3344名年龄≥65岁的患者,并且在基线时记录了HbA1c水平。其中有2045名患者(61%)的基线HbA1c水平<8%,785名患者(23%)的基线HbA1c水平<7%(过度治疗)。另外,在基线HbA1c水平<7%的患者中,252名患者(32%)接受了胰岛素、磺脲类和/或格列奈类的二线治疗。

 

分析基线后6、12和24个月(分别为2431、2578和2465名患者)的数据显示:在这些患者中,有55%、54%和54%的患者在6、12和24个月时的HbA1c水平分别<7%(过度治疗),相比基线的23%有所增加;HbA1c水平<7%且接受胰岛素,磺脲类和/或格列奈类二线治疗的患者比例保持相似(如下图所示)。

 

图1:在年龄≥65岁且HbA1c<7%的人群中,有或没有使用与低血糖高风险相关药物(胰岛素,磺脲类和/或格列奈类)的比例

 

结论


在这项全球大型前瞻性队列研究中,包括了来自中低收入,中高收入和高收入国家的多样性数据。这些患者中有三分之一使用胰岛素、磺脲类和/或格列奈类进行治疗,这些都会增加低血糖风险。

 

随访期间,HbA1c水平<7%的患者比例从基线时的23%增加至50%以上。而在每个时间点,处方与低血糖高风险相关的药物的比例却一直保持不变,约为三分之一。由此可见,使用与低血糖高风险相关的药物进行强化血糖治疗的现象,在老年患者中仍然普遍存在。

 

这些研究结果表明,可能需要采用更个性化的方法来管理年龄≥65岁的TD2患者的高血糖。对于每个患者,应仔细考虑个体治疗的风险收益比。


专题链接>>>2019ADA专题报道

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