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来氟米特在埃及活动性RA患者中的临床疗效和安全

2019-06-20 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权不得转载。


     来氟米特

来氟米特由于其抗炎和免疫调节的作用,可作为单一疗法或与其他传统的合成DMARDs (csDMARDs)联合治疗活动性类风湿关节炎(RA)。2019EULAR年会上发表了一项研究,旨在评估来氟米特在埃及活动性RA患者中的疗效和安全性,无论是否用作其他csDMARD的一线和/或附加疗法,伴或不伴类固醇。

 

研究方法

 

研究纳入符合2010年ACR/EULAR分类标准的埃及成人RA患者,随访9个月。来氟米特的处方由医生决定,适用于曾对其他csDMARD产生耐药性、反应不足或不耐受的患者。有关CDAI评分和HAQ-DI评分的数据来自符合资格标准的患者,以及患者的人口统计学、病史、体格检查、伴随用药、RA病史(包括病程、既往RA用药和治疗反应)。该研究在clinicaltrials.gov (NCT03599986)上注册,初步结果于2018年发表。

 

主要结果

 

本研究共纳入398例患者,其中366例患者符合疗效评价标准,平均年龄43.7岁(SD 10.2)、中位病程2年(IQR 5.5),309人(84.4%)为女性。

 

研究发现86.1%的患者为初次使用来氟米特。之前接受来氟米特治疗的患者(13.9%)在研究入组前至少有6个月的洗脱期。

 

患者在治疗的前3天服用来氟米特20 mg/d(37.7%)或100 mg/d的负荷剂量,然后维持20 mg/d(62.3%)。

 

21.1%的患者将来氟米特作为一线治疗药物,34%的患者在不使用类固醇的情况下将其作为其他csDMARDs的附加治疗药物,44.9%的患者在使用类固醇的情况下将其作为其他csDMARDs的附加治疗药物。

 

平均总CDAI分显著降低(p<0.001),基线时36.8(14.9), 9个月后达到12.5(10.3),下降64%。


图1 基线、3个月和9个月时CDAI评分

 

在相似的模式下,经过9个月的治疗,平均HAQ-DI评分显著降低(p<0.001),从基线时的1.5(0.7)降至0.6(0.6),降低了57%。

 



图2 基线、3个月和9个月时HAQ-DI评分

 

在整个研究期间,20名患者(5%)报告了23例不良事件(AEs); 最常见的是,肝酶增加(6例,1.5%),肿胀/触痛计数增加(2例,0.5%),白细胞计数减少(2例,0.5%),腹部不适(2例,0.5%) )。所报道的AE均未与来氟米特治疗相关。

 

结论

 

本研究的结果表明,来氟米特可能提供有效,可耐受和安全的治疗 - 无论是作为单一疗法还是与其他csDMARDs联合用于埃及活动性RA患者。

 

医脉通编译整理自:Elsayed A. AB0420 A PROSPECTIVE, OBSERVATIONAL STUDY ON THE CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF LEFLUNOMIDE IN EGYPTIAN PATIENTS WITH ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS: CLEAR STUDY[J]. 2019.

 

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