| 欢迎来到家庭医生网! 请登录   免费注册
首页 > 保健 > 生理疾病 > 医学课堂 > 警告:EMA更新托法替尼(Xeljanz)血栓风险建议│

警告:EMA更新托法替尼(Xeljanz)血栓风险建议│

2019-11-05 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。

 

经过安全审查,欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)得出结论,托法替尼(Xeljanz)可能增加高风险患者的肺栓塞(PE)和深静脉血栓形成(DVT)风险。

 

因此,委员会在本周举行的会议上建议,具有血栓高风险的“所有患者”应谨慎使用托法替尼。

 

此外,除非无合适的替代治疗方法,对于高风险的溃疡性结肠炎患者,不应使用10mg每日两次维持剂量。

 

此项更新建议,基于去年5月份PRAC对托法替尼的临时限制。

 

据报道,当时PRAC建议临床医生停止对高危PE患者处方10mg每日两次的托法替尼。

 

PRAC同时建议65岁以上的患者,仅在无其他治疗方法时才可使用托法替尼治疗。

 

该委员会审查了一项类风湿性关节炎患者心血管疾病风险增加的研究(A3921133)数据,该研究表明,与服用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的患者相比,服用5 mg和10 mg每日两次托法替尼的患者DVT和PE风险增加。

 

PRAC还重新评估先前研究的其他数据“所有综合数据表明,服用Xeljanz的患者发生血栓的风险更高,尤其是10 mg每日两次及接受长期治疗的患者。结果还显示,年龄超过65岁的患者发生严重和致命感染的风险进一步增加,” EMA在一份声明中说。EMA将根据研究数据,更新托法替尼的产品信息警告和建议,并将血栓列为其不常见副作用,发生率为1/1000至1/100。

 

PRAC还建议更新医生指南和患者警示,并提供建议最大程度地减少血栓的风险。

 

美国食品药品监督管理局(FDA)还标注了托法替尼具有血栓风险。据报道,FDA在7月份对该药加了黑框警告,指出用于溃疡性结肠炎患者时,10mg 每日两次可增加PE和死亡风险。

 

PRAC的更新建议将发送至EMA的人用药品委员会(CHMP),该委员会将采纳该机构的最终意见。

 

医脉通编译整理自:EMA Updates Advice on Risk of Blood Clots With Tofacitinib (Xeljanz)- medscape-October 31, 2019.

上一篇:口服万古霉素可预防高危住院患者艰难梭菌感染
下一篇:巨细胞动脉炎、纹状体变性、PHP丨3分钟读片·2

启示:本站所刊部分图文来源于网络,作者姓名及地址不详,请相关作者与本站编辑部联系,以便奉寄稿酬。
投稿、删稿及商务合作,请致电:0791-83888888、qq:2096788888、邮箱:tougao@jthysh.com。

寻医问药,问问邵大夫就知道!(只需注册,10分钟即可回答)



患友交流

13,865篇看病经验

更多>>
小孩5岁了经常不拉大便
2017-07-22 回复() | | 评论
手起倒刺指甲变形是什么原因?宝宝可能是存在缺锌、缺钙的情况,建议及时给宝宝检查一下微量元素看看。在进行微量元素的检查之后,根据情况适当的进行补充,此外出现倒刺时需要注意避免经常的使用手指牵拉,以免造成皮肤的损伤,导致出现炎症感染
2017-07-22 回复(1) | | 评论
包皮过长要怎么办呢?必须要手术吗?包皮过长易引起包皮垢存留,可能引起龟头炎,也是很多妇科疾病的诱发因素之一。包皮过长一般建议手术治疗,包皮环切术操作简单,恢复较快,是常用手术。或者用环切缝合器,手术效果也较好。如果暂时不手术可经常翻开
2017-07-22 回复(1) | | 评论
经常流鼻血是不是上火?根据您所说的情况来看,流鼻血,中医叫鼻衄病,除了因肺火、肝火、胃火上逆引起以外,另外气虚不摄,气不摄血也可能引起此病。建议作一下鼻腔镜、血常规等相关检查排除器质性疾病后经中医师把脉看舌等检查并诊断为气
2017-07-22 回复(1) | | 评论
宝宝吃奶粉大便不成形要怎么办呢?孩子出现的症状可能是患有乳糖不耐症,由于母乳中含得乳糖浓度太高,导致孩子的大便次数多,且不成形等,但孩子的食欲、睡眠、精神等一般情况都好。建议你将孩子的大便或母乳带去医院化验,以确诊。可以给孩子喝低乳
2017-07-22 回复(1) | | 评论
每天早上刷牙的时候都会恶心与呕吐,是什么原因?根据你的描述初步考虑为咽炎的可能性较大,建议注意饮食,禁食辛辣生冷食物。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
胃寒能不能吃萝卜、吃了有什么害处吗?吃萝卜可起到一个顺气,健胃,清热解毒的我,日常可用猪排骨,年肉炖萝卜汤喝,不管是白萝卜,还是红萝卜都适合女性多吃,但因为白萝卜属寒凉之物,因此对于有胃寒的女性不要多吃、有胃寒要注意的是平时要注意保暖、
2017-07-22 回复(1) | | 评论
咳嗽时有小便憋不住要怎么办呢?咳嗽小便会夹不住这种情况属于应力性尿失禁,是由于尿道括约肌松弛,当患者咳嗽、大笑、打喷嚏等使腹压突然升高时,尿液可不自主排出,多见于中老年人尿道括约肌退行性变引起,可以进行骨盆底肌肉训练来缓解。另外可
2017-07-22 回复(1) | | 评论
乳房感觉有肿块需要做什么检查呢?你这种情况考虑为乳腺增生的可能,建议你去医院乳腺科做个乳腺B超检查,根据结果再对症治疗。最好是在月经后的3-7天去检查,这样结果更精确点。另外要保持心情愉悦,避免生气发怒。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
远视散光弱视按摩有效果吗?远视散光弱视按摩有效果,不过还需要验光配镜的,儿童有视疲劳,不管散光度数大小,都需要散瞳验光,配戴适宜的矫正眼镜。原则上全部散光度数都要矫正。
2017-07-22 回复(1) | | 评论

我来说两句

对《警告:EMA更新托法替尼(Xeljanz)血栓风险建议│》进行评论已有条评论,查看评论

验证码:
看不清?点击更换
点击图片更换
匿名?
 发表评论后需要审核才可显示

权威专家观点

关注家人健康,远离烟草危害

家庭医生报