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DAPA-HF:达格列净改善心衰预后,伴或不伴糖尿病

2019-11-18 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


当地时间11月16日,在2019美国心脏协会科学年会(AHA2019)上,Glasgow大学的John J.V. McMurray教授公布了DAPA-HF试验的最新分析结果。数据显示,无2型糖尿病的射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者接受SGLT2抑制剂达格列净10mg qd治疗具有明显获益。


研究设计


DAPA-HF试验是一项具有里程碑意义的3期临床试验,是第一项在慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者中评估SGLT2抑制剂心衰预后的临床试验。ESC2019年会上公布的主要结果显示,SGLT2抑制剂达格列净在HFrEF患者中的有效性和安全性结果达到了预设的主要复合终点,心血管死亡或心衰恶化显著减少且具有统计学和临床意义。


这项国际、多中心、平行组、随机、双盲试验共纳入了4744名左室射血分数(LVEF)≤40%、患有慢性症状性HFrEF(NYHA II-IV级)的患者。患者可合并(45%)或不合并2型糖尿病(55%),eGFR≥30 mL/min/1.73 m2,NT-proBNP适度升高。患者被随机分配至达格列净组(10 mg,每日一次)或安慰剂组,同时给予指南推荐的心衰标准治疗。试验中排除了1型糖尿病或严重肾脏病患者。


图1 研究设计


研究的主要终点为包括从随机化到首次发生心血管死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的时间,中位随访18.2个月。


研究结果


在18个月(中位时间)的随访中,达格列净对心血管死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的主要终点显示出获益,非糖尿病(HR = 0.73; 95% CI, 0.60-0.88)和糖尿病(HR = 0.75; 95% CI, 0.63-0.90)患者的相对危险度分别降低了27%和25%(P for interaction =0.8)。


图2 糖尿病和非糖尿病患者主要终点结果


图3 糖尿病和非糖尿病患者心血管死亡和恶化心衰时间的结果


其他结果:


心血管死亡或心衰住院:非糖尿病患者相对危险度降低27%(HR = 0.73; 95%CI,0.60-0.89),糖尿病患者相对危险度降低25%(HR = 0.75; 95%CI,0.63-0.90)(P for interaction =0.83)。


总心衰住院(包括首次和再次住院)和心血管死亡:非糖尿病患者RR为0.73(95% CI, 0.59-0.91),糖尿病患者RR为0.77(95% CI, 0.63-0.94)(P for interaction =0.74)。


具有临床意义的堪萨斯城心肌病问卷总症状评分变化(至少5分):非糖尿病患者改善的OR为1.12(95% CI, 1.03-1.22),糖尿病患者OR为1.2(95% CI, 1.09-1.31)(P for interaction =0.74)。


肾功能恶化(定义为eGFR持续降低50%、终末期肾脏病或肾脏原因死亡):非糖尿病患者HR为0.67(95% CI, 0.30-1.49),糖尿病患者HR为0.73(95% CI, 0.39-1.34)(P for interaction =0.86)。


全因死亡:非糖尿病患者相对减少12%(HR = 0.88; 95%CI,0.70-1.12),糖尿病患者相对减少22%(HR = 0.78; 95%CI,0.63-0.97)(P for interaction =0.45)。


分析显示,无论患者有无2型糖尿病,患者死亡和住院的相对和绝对危险度降低是一致的。其他终点分析发现,达格列净的治疗效果因糖尿病状况或HbA1c水平而异。非糖尿病和糖尿病患者均对达格列净耐受性良好,且治疗中止率较低。


McMurray指出,这确实是非常有力的证据,表明作为糖尿病药物引入的达格列净对心衰患者也产生显著获益。


医脉通编译自:Dapagliflozin confers consistent benefit in HF without diabetes: DAPA-HF. Healio. November 16, 2019.


专题链接:2019心脏协会科学年会(AHA2019)

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