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数据盘点:TDF是否比ETV更能降低肝癌发生风险?

2019-11-19 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请问转载。

 

替诺福韦(TDF)和恩替卡韦(ETV)都是治疗慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的一线药物。不过,这两种抗病毒药物在预防肝细胞癌(HCC)方面是否存在差异?这一问题一直具有争议。今年的美国肝病研究协会(AASLD)年会公布了最新相关数据。一起来看看吧!

 

此次会议摘要集收录的4篇研究摘要表明,TDF较ETV可显著降低CHB患者HCC发生风险。

 

一、meta分析:TDF与ETV对CHB患者肝细胞癌发生风险的比较(摘要号:484)

 

研究方法:研究者检索了MEDLINE,Embase和Cochrane图书馆从数据库建立到2019年4月30日的所有相关文章,主要终点是HCC的发生。采用随机效应模型计算提取数据,评估发表偏倚,并进行了包括累积荟萃分析(cumulative meta-analysis)在内的一系列敏感性分析。采用亚组分析和荟萃回归的方法,对异质性的潜在来源进行研究。

 

研究结果:最终共纳入10项研究,包括55,827例患者,其中TDF治疗组(以下简称TDF组)20,366例,ETV治疗组(以下简称ETV组)35,461例。TDF组和ETV组的HCC发生率分别为3.2%和4.0%。在随机效应模型中,与ETV治疗相比,TDF治疗显著降低了HCC发生的风险(RR 0.60; 95% CI 0.40–0.72;I2=43%)。此外,在累积荟萃分析和敏感性分析中,也观察到了一致的结果。Meta回归模型显示,受试者区域与87%的异质性相关。与ETV治疗相比,TDF治疗显著降低了亚洲CHB患者的HCC风险(RR 0.58;95% CI: 0.50-0.67;I2=29%),但这一差异在西方人群中并不显著(RR 1.65;95% CI: 0.81-0.339;I2=0%)。未观察到发表偏倚的证据(P=0.74)。

 

二、TDF与ETV治疗的CHB患者的肝细胞癌发生风险比较:来自美国的数据分析(摘要号:478)

 

研究方法:在2006年1月至2018年9月期间,在158,272例有CHB证据和美国行政医疗索赔数据的患者中,研究人员连续纳入了接受TDF(N=6,145)或ETV(N=4,060)治疗至少1年的初治患者,分为两组(即TDF治疗组与ETV治疗组)。

 

排除标准包括:合并HCV、HDV或HIV感染、聚乙二醇化干扰素(Peg-IFN-α)或核苷(酸)类似物经治患者、合并肝细胞癌(HCC)者、初始治疗前或治疗后6个月接受肝移植手术者。使用Cox比例风险回归模型评估TDF与ETV相关的HCC发生率。同时,研究者采用多因素校正(保留P≤0.10的显著变量)并基于治疗倾向评分进行权重,以消除潜在的人口统计学差异和基线健康状况的影响。

 

研究结果:TDF治疗组与ETV治疗组的中位随访时间具有可比性(542天 vs. 506天)。如表1,分析显示,TDF治疗组的HCC绝对发生率约为ETV治疗组的一半[0.32/100人年(PY) vs. 0.61/100 PY]。在对年龄、性别、基线健康状况进行校正及倾向评分进行权重后发现,与ETV治疗组相比,TDF治疗组的HCC发生风险显著更低(HR 0.56;95% CI 0.37-0.86)。

 

表1 两组患者的基线特征与HCC的发生风险比较


 

三、经TDF、ETV或LAM治疗CHB患者的肝病相关死亡风险比较:来自加拿大的数据分析(摘要号:458)

 

研究方法:研究数据来自加拿大不列颠哥伦比亚省(BC)1990-2018年检测为HBV阳性或报告为HBV病例的数据。纳入了6460例在2017年12月31日之前开始接受ETV(N=352)或TDF(N=2357)或LAM(3751)作为初始治疗的慢乙肝患者,采用多变量Cox回归模型评估了从开始治疗起至2018年12月31日之间,与肝病相关死亡的危险因素。

 

研究结果:ETV、TDF和LAM组中患者主要为男性(三组占比分别为64.8%、63.1%和63.2%)、东亚人(ETV组:73.0%;LAM组:64.3%)或高加索人(TDF:68.7%)。开始治疗时的中位年龄分别为51岁(ETV组)、37岁(TDF组)和52岁(LAM组)。随访期间1130例患者死亡,其中417例与肝病相关。与TDF组相比,ETV组与肝病相关死亡风险更高(HR 1.97;95%CI:1.16-3.32),而LAM与TDF相似(HR:0.78,95%CI:0.50-1.21)。多因素校正后发现,在治疗开始前诊断为HCC(HR 3.17;95%CI:2.44-4.11)或肝硬化(HR 2.88;95%CI:2.08-3.98),并在治疗开始时年龄≥55岁(HR 2.81,95%CI:2.16-3.66)是肝病相关死亡的重要预测因子。本研究结果与韩国队列研究结果(TDF比ETV进一步降低了HCC风险)一致。

 

四、我国台湾研究:TDF比ETV更能降低肝硬化CHB患者HCC发生风险(摘要号:495)

 

研究方法:从2004年4月到2015年2月,892例接受TDF(N=216)或ETV(N=678)治疗的HBV相关肝硬化患者被纳入研究。

 

研究结果:在第1、3、5年的随访期间,所有患者的肝癌累积发生率分别为5%、10.3%和17.0%。单因素分析发现,血小板计数低(<150×10^9/L)(P<0 001)、合并糖尿病(P=0.022),FIB-4指数高(P<0.001)是肝硬化CHB患者HCC发生的独立危险因素。TDF组的HCC发生率显著低于ETV组(P=0.024)。

 

结语

 

相较于ETV,TDF似乎更能降低CHB患者HCC发生风险。对于这一问题,您有什么想法吗?欢迎在评论区留言讨论。

 

参考文献:

[1] Won-MC, Jonggi C, Young SL. Tenofovir compared to Entecavir on risk of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B: a systematic review and meta-analysis. AASLD 2019 Abstract 484. Hepatology.

[2] W. RK, Laura T, Mei L, et al. Risk of incident hepatocellular carcinoma in hepatitis B-infected patients treated with tenofovir disoproxil fumarate versus Entecavir: a US administrative claims analysis. AASLD 2019 Abstract 478. Hepatology.

[3] Mawuena B, Naveed J, Younathan A, et al. Liver-related death among chronic hepatitis B patients initiating Tenofovir, Entecavir or Lamivudine treatment in british Columbia. AASLD 2019 Abstract 458. Hepatology.

[4] Kuo-CC, Tsung HH, Jing HW, et al. Tenofovir reduce risk of hepatocellular carcinoma development higher than Entecavir in chronic B hepatitis patients with liver cirrhosis. AASLD 2019 Abstract 495. Hepatology.


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