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2019 ESMO ASIA 开幕在即,重磅研究必看指南

2019-11-22 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2019年11月22-24日,第五届欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)即将于在新加坡拉开帷幕,本次会议由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办,来自亚洲及全球肿瘤诊疗领域专家共聚一堂,交流学术进展,共同为战胜肿瘤贡献力量。本次会议又有哪些研究热点值得关注呢?



肺癌


LBA15 - Overall survival with first-line durvalumab plus platinum-etoposide in patients with extensive-stage (ES)-SCLC in CASPIAN: Subgroup findings from Asia


durvalumab联合EP方案在广泛期SCLC一线治疗的OS结果:亚洲人群亚组分析结果


时间:02:30 PM - 02:42 PM 11/22

地点:Hall 406

讲者:Makoto Nishio


CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,针对的是广泛期SCLC患者的一线治疗,EP方案(依托泊苷+顺/卡铂)化疗一直是过去30年来ED-SCLC的标准一线治疗方案。尽管EP方案初始缓解率高,但疾病缓解的持续时间很短,在化疗6个月内患者会出现典型的进展且中位总生存期(OS)仅为10个月,5年生存率只有6%左右。近年来,免疫检查点抑制剂在ES-SCLC显示出临床活性。在2019年世界肺癌大会(WCLC)上,Luis Paz-Ares教授口头报道了CASPIAN研究的OS结果,受到了肺癌领域专家的高度关注。本次ESMO ASIA大会上,Makoto Nishio教授将报告亚洲人群亚组分析的结果。


474O - Efficacy and safety of first-line durvalumab (D) ± tremelimumab (T) vs chemotherapy (CT) in Asian patients with metastatic NSCLC: Results from MYSTIC


MYSTIC亚洲结果:durvalumab(D)±tremelimumab(T)vs化疗(CT)一线治疗转移性NSCLC


时间:02:42 PM - 02:54 PM 11/22

地点:Hall 406

讲者:Byoung Chul Cho


MYSTIC研究是一项随机、开放标签的国际多中心III期临床研究,旨在探索durvalumab单药(D,PD-L1抑制剂)或联合tremelimumab(T,CTLA-4抑制剂)与标准化疗(CT)在局部晚期或转移性且EGFR和ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的有效性与安全性。其主要研究终点为PFS和OS。该研究在全球17个国家(地区)的167个研究单位进行,其中包括日本、韩国、泰国、越南和台湾等亚洲国家(地区)的研究单位。遗憾的是,MYSTIC研究未能达到主要终点。本次ESMO ASIA大会上即将公布亚洲人群亚组分析结果,能否揭开MYSTIC的神秘面纱呢?让我们拭目以待。


475O - Overall survival (OS) from the AURA3 phase III study: Osimertinib vs platinum-pemetrexed (plt-pem) in patients (pts) with EGFR T790M advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) and progression on a prior EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI)


III期AURA3研究OS结果:奥希替尼对比化疗治疗经TKI治疗进展后的EGFRT790M突变阳性晚期NSCLC的疗效与安全性


时间:03:09 PM - 03:21 PM 11/22

地点:Hall 406

讲者:吴一龙


AURA3研究是一项开放标签、随机Ⅲ期临床研究,在经EGFR TKI治疗进展后的EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者中,对比了接受奥希替尼与铂类联合培美曲塞双药化疗方案治疗的疗效与安全性。在2016年WCLC上,广东省人民医院吴一龙教授口头报告了AURA3研究无进展生存期(PFS)的结果,具有统计学差异,降低了70%的疾病进展风险,且安全耐受。时隔3年, AURA3研究的OS结果即将于此次ESMO ASIA大会上公布,同样备受瞩目。


LBA16 - Osimertinib vs comparator EGFR-TKI as first-line treatment for EGFRm advanced NSCLC (FLAURA): Final overall survival analysis


FLAURA研究OS结果:奥希替尼对比第一代EGFR-TKI一线治疗EGFRm+晚期NSCLC


时间:03:21 PM - 03:33 PM 11/22

地点:Hall 406

讲者:Byoung Chul Cho


FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,旨在评估奥希替尼对比第一代EGFR-TKI在既往未经治疗且EGFRm+的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。2017年ESMO大会上,初步结果公布,与第一代EGFR-TKI 10.2个月的中位PFS相比,奥希替尼组的中位PFS达到前所未有的18.9个月(HR=0.46;95%CI:0.37-0.57;P<0.001)。基于这一结果,奥希替尼成为局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗新标准。2019年ESMO大会上公布了最终OS结果,奥希替尼治疗组的中位OS为38.6个月(95%CI:34.5-41.8),较于对照组的31.8个月(95%CI:26.6-36.0)具有显著性差异,这一结果进一步增强了奥希替尼在一线用药中的临床应用价值和优越性。但在亚组分析中,亚裔患者与非亚裔患者获益存在一定差异,本次ESMO ASIA会议上Byoung Chul Cho教授对此将如何解读呢?


LBA1 - Brigatinib vs crizotinib in patients with ALK inhibitor-naive advanced ALK+ NSCLC: Updated results from the phase III ALTA-1L trial


Ⅲ期ALTA-1L研究:布加替尼 vs 克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK+ 晚期NSCLC


时间:11:00 AM - 11:15 AM 11/23

地点:Hall 406

讲者:Ross Camidge


ALTA-1L是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在头对头比较布加替尼(Brigatinib)与第一代ALK抑制剂克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,该研究得出阳性结果。2019年ASCO报道了ALTA-1L研究中布加替尼在亚洲和非亚洲人群中的疗效和安全性数据以及健康相关生活质量(HRQOL) 的研究结果,本次ESMO ASIA会议上将公布更新结果。


胃肠道肿瘤与头颈癌


LBA7-Randomised efficacy and safety results for atezolizumab (Atezo) + bevacizumab (Bev) in patients (pts) with previously untreated, unresectable hepatocellular carcinoma (HCC)


atezolizumab(Atezo)+ bevacizumab(Bev)在未经治疗、不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性


时间:04:30 PM - 04:45 PM 11/22

地点:Hall 404

讲者:Chih-Hung Hsu


2019年ESMO年会上公布的国际多中心、开放标签的Ⅰb期试验(GO30140)结果显示,Atezo联合Bev用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,主要终点指标客观缓解率(ORR)达到了36%,并且耐受性良好,毒性可管理,表明阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗有望成为不可切除HCC患者的一线治疗选择。本次ESMO ASIA会议上T+A方案又会给我们带来哪些惊喜?十分期待!


LBA3 - IMbrave150: Efficacy and safety results from a ph III study evaluating atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs sorafenib (Sor) as first treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC)


IMbrave150:atezolizumab+ bevacizumab对比索拉非尼在未经治疗、不可切除的HCC患者中的疗效和安全性


时间:11:50 AM - 12:05 PM 11/23

地点:Hall 406

讲者:Ann-Lii Cheng


IMbrave150是一项在501名既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌患者中开展的全球性III期、多中心、开放性研究。10月21日,罗氏宣布IMbrave150达到了两个共同主要终点,证明与标准疗法sorafenib(索拉非尼)相比,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面达到统计显著和临床意义的改善。安全性特征与此前单独用药的已知安全性特征一致,未发现任何新的安全性信号。本次ESMO ASIA会议上将公布详细数据。


286O-Phase III KEYNOTE-048 study of first-line pembrolizumab for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Asia vs non-Asia subgroup analysis


III期KEYNOTE-048研究:Pembrolizumab一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌-亚洲vs非亚洲亚组分析结果


时间:04:55 PM - 05:10 PM 11/22

地点:Hall 404

讲者:Natthapong Ngamphaiboon


KEYNOTE-048是一项随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究,旨在评估帕博利珠单抗或帕博利珠单抗联合化疗(卡铂/顺铂+5-FU)与EXTREME治疗方案作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)一线治疗的疗效和安全性。2019年ASCO年会公布的结果显示帕博利珠单抗联合化疗在CPS各个亚组都在OS方面优于西妥昔单抗联合化疗,而帕博利珠单抗单药在OS方面非劣效于后者。基于此研究,帕博利珠单抗获批两种方案一线治疗转移性或不可切除性复发性HNSCC患者。本次ESMO ASIA会议上将公布KEYNOTE-048研究亚洲vs非亚洲亚组分析的结果。


乳腺癌


LBA6 - First China-manufactured trastuzumab biosimilar HLX02 global phase III trial met primary endpoint in breast cancer


中国首个国产曲妥珠单抗HLX02全球III期临床试验达到了主要研究终点


时间:09:12 AM - 09:24 AM 11/23

地点:Hall 405

讲者:徐兵河


HLX02是中国研发的曲妥珠单抗,具有提高中国和世界市场竞争和治疗可及性的潜力,旨在满足当前全球乳腺癌患者巨大的治疗需求。HLX02-BC01研究是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授领导的,在中国、波兰、乌克兰及菲律宾等全球多个地区同步开展的国际多中心3期临床试验(临床试验注册号:NCT03084237;欧洲临床试验注册号:2016-000206-10),旨在比较国产曲妥珠单抗HLX02与原研曲妥珠单抗的有效性和安全性。


1O - Trastuzumab emtansine (T-DM1) vs trastuzumab (H) in Chinese patients (pts) with residual invasive disease after neoadjuvant chemotherapy for HER2-positive breast cancer (BC) in the phase III KATHERINE study


III期KATHERINE研究:新辅助治疗后仍有病灶残留的中国HER2阳性早期乳腺癌患者使用T-DM1对比曲妥珠单抗辅助治疗


时间:09:34 AM - 09:46 AM 11/23

地点:Hall 405

讲者:Chiunsheng Huang


针对新辅助化疗联合HER2治疗后残留疾病的患者,尚缺乏临床数据指导这类患者的治疗方案。EMILIA研究表明T-DM1在抗HER2治疗后复发的晚期患者中,T-DM1能进一步延长患者的PFS。因此T-DM1能否给新辅助后残存病灶患者带来获益值得研究。KATHERINE研究显示对于新辅助治疗后有残存病灶的HER2+乳腺癌患者,辅助治疗使用T-DM1相较于曲妥珠单抗可显著降低IDFS。意味着对于新辅助治疗后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者,采用T-DM1治疗能够进一步降低50%的复发及死亡风险。对于中国患者是否一致?ESMO ASIA会议将会告诉我们答案。


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参考来源:https://www.esmo.org/Conferences/ESMO-Asia-Congress-2019/Programme

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