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专家视角 | 里程碑式研究结果登《柳叶刀·肿瘤学

2019-11-22 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


食管鳞癌占食管癌的90%以上,但食管癌鳞癌的研究历来较少。2019年ESMO年会上,ATTRACTION-3 研究首次公布结果,近日,结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》,并同期刊发了专家述评,该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗用于复发性食管鳞癌患者的疗效和安全性,首次证实了PD-1单抗可改善未经选择人群的总生存。


里程碑式研究——ATTRACTION-3


Ken Kato及同事在《柳叶刀·肿瘤学》刊发了ATTRACTION-3研究结果,ATTRACTION-3研究是一项国际化、III期随机研究,旨在评估纳武利尤单抗对比紫杉烷类(紫杉醇或多西他赛)用于之前铂类或氟尿嘧啶化疗不耐受的食管鳞癌(包括腺棘癌)的疗效。中位随访时,与化疗组相比,纳武利尤单抗组显著改善了总生存(OS),两组的中位OS分别为10.9个月和8.4个月(HR=0.77,P = 0.019)。纳武利尤单抗单抗组的3级或4级治疗相关不良事件相对较少,3级、4级不良事件分别为16% vs 41%,2% vs 22%,预设的探索性分析显示,纳武利尤单抗改善了患者的生活质量,这很重要,因为较长的治疗持续时间与纳武利尤单抗的疗效相关。这个研究具有里程碑式的意义,纳武利尤单抗或将成为食管鳞癌患者的标准二线治疗方案。


研究限制与亚组分析


虽然该研究或可改变目前的治疗现状,但对免疫治疗中度敏感的患者仍存在挑战。纳武利尤单抗组的客观缓解率并没有增加,两组分别为19% (33例)vs 22%(34例),中位无进展生存期也未明显改善,对应地,总生存曲线较早地出现交叉,即使有较高比例患者出现疾病进展,但接受纳武利尤单抗三线治疗的患者并没有处于劣势。


早期发生进展令人关注,但目前还没有足够信息来准确判断哪些食管鳞癌患者受益于纳武利尤单抗。在ATTRACTION-3中,年龄<65岁的较年轻、之前治疗后无复发的患者似乎从纳武利尤单抗中获得了较大获益,而年龄较大、之前接受过放疗和手术治疗的患者也提高了总生存,但获益幅度较小,可见,ATTRACTION-3亚组分析结果用于讨论治疗风险和获益更合理,似乎对筛选患者无太大意义。


PD-L1表达与疗效的相关性


食管鳞癌中,PD-L1表达与PD-1抗体的疗效的相关性还不确定。在ATTRACTION-3中,肿瘤细胞PD-L1的表达水平与纳武利尤单抗的获益无关。ATTRACTION-3的结果与KEYNOTE-181的结果不同,KEYOTE-181中,帕博利珠单抗对比化疗并未改善PD-L1 CPS≥1食管鳞癌患者的OS,而帕博利珠单抗使PD-L1 CPS≥10患者的OS明显改善。


未来方向


虽然ATTRACTION-3可能成为经治食管鳞癌的新治疗标准,但其纳入了少数非亚洲患者可能不利于该研究的全球推广。亚洲和非亚洲国家中非流行性食管鳞癌(烟草和酒精引起)的发病机制类似,提示了潜在相同的生物学机制,而全球化的KEYNOTE-181研究的亚组分析显示,PD-1抗体在亚洲食管鳞癌中更有效。肿瘤还是宿主因素(包括种族或原发地区)影响了免疫检查点抑制剂的应答是未来研究设计的方向。但这些问题不会影响ATTRACTION-3研究带来的获益和新希望,未来,围手术期免疫治疗或免疫治疗与化疗或放化疗的联合也可能最终改善早期和局部晚期食管鳞癌患者的长期生存。


ATTRACTION-3主要研究结果

 

图 生存分析


表 抗肿瘤活性

 

图 总生存亚组分析



参考文献:

1. Smyth EC, Lordick F. Nivolumab for previously treated squamous oesophageal carcinoma. Lancet Oncol. 2019;20(11):1468–1469. doi:10.1016/S1470-2045(19)30621-7

2. Kato K, Cho BC, Takahashi M, et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced oesophageal squamous cell carcinoma refractory or intolerant to previous chemotherapy (ATTRACTION-3): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial [published correction appears in Lancet Oncol. 2019 Nov;20(11):e613]. Lancet Oncol. 2019;20(11):1506–1517. doi:10.1016/S1470-2045(19)30626-6

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