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专家视角| 一石激起千层浪:A+T模式有望开启

2019-11-30 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,广东省人民医院的周清教授在口头报告中首次公布了ARTEMIS(CTONG 1509)研究的结果。该研究旨在评估贝伐珠单抗(A)+厄洛替尼(T)一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。那么,两者联合究竟能够带来哪些临床获益呢?【医脉通】现特邀请周清教授,为我们深度解读ARTEMIS研究的临床结果并诠释相关获益。


周清 教授

➤主任医师,博士研究生导师

➤广东省人民医院广东省肺癌研究所副所长

➤肿瘤中心肺三科主任

➤中国临床肿瘤学会(CSCO)副秘书长

➤中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)秘书长

➤广东省女医师协会肺癌专业委员会主任委员


ARTEMIS研究将改变未来EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗


ARTEMIS研究是国内多个研究者共同发起的一项大型的全国多中心、随机对照、开放性Ⅲ期临床研究,主要研究终点为独立评审的无进展生存期(PFS)。从主要研究终点来看,该研究获得了非常漂亮的阳性结果。A+T组中独立评审的中位PFS达到18个月,T组中位PFS为11.3个月(HR=0.55,P<0.001)。HR值只有0.55,PFS的获益非常明显。次要终点研究者评估的PFS在A+T组也是18个月,T组为11.2个月(HR=0.57,P<0.001),两项评估结果高度吻合。毋庸置疑,该研究质量非常稳定、可靠。其研究结果有可能会改变未来EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。


亚组分析显示,在19外显子缺失突变亚组中,A+T组与T组的中位PFS(IRC评估)分别为17.9个月和12.5个月(HR=0.65);21外显子L858R突变亚组中,两组的中位PFS(IRC评估)分别为19.5个月和9.7个月(HR=0.51),这是目前针对L858R患者疗效最好的治疗方案。此外,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者似乎能从A+T组中获益更多。由此可见,无论19外显子缺失、21外显子L858R突变、脑转移,患者均可获益。


A+T的耐药机制是近几年大家关注的热点和重点,对此,ARTEMIS研究也进行了相关的探索性研究。该研究在患者基线时、耐药后以及治疗过程中的标本进行了NGS分析。结果显示,A+T联合可能导致TKI耐药的改变,但并未出现新的耐药突变和扩增,对比两组的T790M的突变比例,P值为0.732,未见显著性差异(图1)。同时,对照组(TKI单药)耐药时出现了更多的突变和扩增。从这一探索性终点来看,A+T联合方案的耐药机制比单药更加单纯,未来可能有更深远的意义。



图1 耐药机制分析


一线治疗方案选择需考量:PFS、清晰的药物耐药机制以及耐药应对策略



对于EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗的选择,个人认为,可从以下三个因素进行衡量:一是在一线治疗时,尽可能延长患者的PFS;二是在其耐药后,具有清晰地耐药机制;三是针对耐药机制具有相应的治疗策略。根据以上三个方面进行综合考虑,并制定适合患者需求的个体化用药方案。肺癌的精准治疗现已进入全程的精准和精细化管理。根据每一位患者的具体情况,进行全面地考量,以便选择最佳的治疗方案和最佳的全程管理模式。


A+T模式开启了EGFR突变NSCLC治疗的新时代


在治疗方案上,可考虑对A+二代/三代TKI进行临床疗效探索、安全性、耐药机制以及后续治疗方案的研究。自从贝伐珠单抗加入一线治疗后,联合治疗卓越的疗效打破了原本TKI单药称霸EGFR驱动基因阳性治疗的格局,即A+T模式开启了EGFR突变NSCLC治疗的新时代。同时,还有很多问题需要探索。在后续治疗方面,贝伐珠单抗能否跨线治疗;在 A+T治疗之后,化疗还能否再使用等方方面面都值得探索。对于一线治疗,除了EGFR驱动基因阳性,对于其他驱动基因阳性,如ALK,ROS1……贝伐珠单抗联合相应靶向药物是否仍能获益,亦或者借鉴价值如何,这些都给我们带来了更多地探索空间。


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