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百泽安®处方开出,为更多R/R cHL患者带来希望!

2020-03-08 06:36 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

由百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)于2019年12月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。它是百济神州第二款获得批准的自主研发药物,也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药。


百济神州首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药——替雷利珠单抗注射液处方开出!


近期发生的新冠疫情,让2020年的开年变得与往常不同。为了最大限度保障人民群众的健康,国家有关部门出台了一系列利民政策,目前疫情防控工作取得明显成效。在新冠疫情控制逐步平稳的时刻,返院的肿瘤患者逐渐增多。对于广大淋巴瘤患者更有好消息传来,替雷利珠单抗注射液已于近日开出处方,这说明其已开始在全国范围内销售,同时患者援助项目也已全面启动。


昨日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为他的一位R/R cHL患者开具了“替雷利珠单抗注射液”处方。



对此,马军教授表示:“免疫治疗开启了肿瘤治疗的新时代,替雷利珠单抗注射液的上市为R/R cHL患者带来更多治疗选择。替雷利珠单抗注射液是一款经过独特结构改造的抗 PD-1 抗体药物,具有良好的疗效,其治疗R/R cHL患者的CR率高达61.5%,虽然不是头对头比较,但明显优于其他同类药物。作为百济神州首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药,其上市标志着我国R/R cHL等肿瘤患者的治疗有了新的选择。除此以外,替雷利珠单抗注射液还有较为亲民的价格,尤其是其患者援助方案,更有利于R/R cHL患者长期用药。期待其更多循证医学的研究结果发布,以及更多适应症的获批,从而惠及更多患者。“


马军 教授

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长



此外,我们还获悉,为了能够使武汉疫区患者也可以尽早获得替雷利珠单抗注射液,百济神州还做了诸多努力,包括在目前空运暂停情况下,安排专车从广州发货至武汉,途中实时监控联络,商业公司出具证明,确保药品顺利送达武汉;同时安排经销商优先入库,实施快速流程,确保药品尽快送达DTP药房;受疫情影响,武汉药店暂停配送服务,百济神州与DTP药房沟通后,安排替雷利珠单抗注射液直接配送至医院。相信通过努力,替雷利珠单抗注射液将为更多不同地区的肿瘤患者在疫情期间的用药保驾护航。


传统治疗遇瓶颈,替雷利珠单抗注射液成功破局,为更多R/R cHL患者带来希望


淋巴瘤是我国最常见的恶性肿瘤之一,根据国家癌症中心公布的数据,2015年我国淋巴瘤发病率约为6.89/10万[1]。尽管标准一线治疗方案已极大地改善了经典型霍奇金淋巴瘤患者的生存,但仍有部分患者复发/难治,并且预后较差[2]。传统治疗方法疗效有限,存在尚未满足的临床需求,抗PD-1抗体药物的出现为这些患者带来了新的曙光[3-5]。


作为一款与众不同的抗PD-1抗体药物,替雷利珠单抗注射液在治疗R/R cHL上取得了令人欣喜的临床疗效以及安全性。临床试验结果显示[5],替雷利珠单抗注射液单药治疗R/R cHL,CR可达61.5%,能够帮助更多患者达到深度缓解。替雷利珠单抗注射液的成功上市对解决R/R cHL患者临床用药选择具有积极意义。


替雷利珠单抗注射液价格与患者援助方案公布,亲民价格惠及更多患者


由中国初级卫生保健基金会联合百济神州发起的“为你,千方百济”患者援助项目于3月6日正式启动,百济神州抗 PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的售价及慈善援助方案新鲜出炉。亲民的定价很大程度上缓解了药物的可及性问题,让更多中国患者有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。


替雷利珠单抗注射液的国内建议售价为10,688元/支(100mg),推荐剂量为200 mg,每3周给药一次,用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。


援助方案公布如下:



具体而言,即患者在首次自费使用2个疗程的替雷利珠单抗注射液,且符合援助条件后,为其援助2个疗程的用药。后续申请时,患者可根据疾病控制情况,选择自费3个疗程、且符合援助条件下,获得后续一年内所需药品(最多不超过11个疗程)直至疾病进展或项目终止(以较早者为准);或再次购买2个疗程、经基金会审核通过后为其援助2个疗程的用药,以此方案一年内循环直至疾病进展或项目终止(以较早者为准)。


此方案不仅为患者提供了灵活选择,满足不同患者的需求,同时还优化了患者的“首付”价格,让患者以较低的门槛获得初次用药,对于需要长期用药的患者来说费用更低,只需支付5个疗程的费用,即可获得1整年疗程的药物治疗,年治疗费用最低约为10.69万元,在目前国内的抗PD-(L)1抗体药物中处于较低的价格区间。




另外,替雷利珠单抗注射液还纳入了由腾讯旗下保险代理平台微保联合泰康在线、镁信健康推出的“药神保抗癌特药保障计划升级版”药品报销目录,进一步提高了药物的可及性,为健康人群提供了可靠的癌症风险保障。


替雷利珠单抗注射液未来可期,更多适应症在路上


除了已获批的R/R cHL适应症之外,替雷利珠单抗注射液正作为单药及联合疗法开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤治疗的适应症。目前共有15项注册性临床试验在全球23个国家和地区开展,其中6项为国际多中心注册性临床试验,覆盖肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等高发癌种。期待替雷利珠单抗注射液更多适应症的获批,并进一步提高药物的可及性,为更多肿瘤患者带来希望。


参考文献:

     淋巴瘤诊疗规范(2018 年版).2.     魏赟晨,徐卫.自血病·淋巴瘤,2018,27(12):705-707,711.3.     杨明子,等.中国医学前沿杂志(电子版).2018,10(12):6-11.4.     Chen R, et al. Blood. 2019 Oct 3;134(14):1144-1153.5.     替雷利珠单抗注射液说明书. 

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