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抗疫时期-亿连线 第六期|张会来教授:新冠背景

2020-03-09 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通整理报道,未经授权请勿转载。


目前处在新型冠状病毒肺炎疫情的防控期间,全国上下采取了一系列措施对疫情进行控制。淋巴瘤患者由于需要接受放化疗治疗,免疫力相对低下,属于疫情的高风险人群。淋巴瘤患者的疫情防护、合理就诊在此期间显得尤为重要。2月28日,天津医科大学肿瘤医院的张会来教授、广东省人民医院的钟立业教授、郑州大学附属肿瘤医院的刘艳艳教授、唐山市人民医院的张成侠教授和复旦大学附属肿瘤医院的季冬梅教授莅临我们的直播间,分享新冠背景下伊布替尼专家共识的新解读,并在线上进行了义诊问答。以下是详细内容。


专家简介


张会来 教授

肿瘤学博士,主任医师,博士研究生导师

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟常委

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会副主任委员

中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤心脏病学专委会常委

中华医学会肿瘤分会淋巴瘤学组委员

天津市抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员

天津市血液病质控中心副主任委员

天津市医师协会血液医师分会副会长



伊布替尼概述


伊布替尼的开发始于遗传性免疫缺陷X连锁的丙种球蛋白血症(XLA)的治疗,1993年负责XLA的基因被鉴定,被命名为Bruton的酪氨酸激酶(BTK),2005年首次合成伊布替尼。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL),2018年又增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症(WM)两个新适应证。


伊布替尼治疗BCM的关键临床研究


2019年8月发表了中国第一份伊布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的专家共识,对伊布替尼的临床运用进行了指导。在B细胞恶性肿瘤中包含多个伊布替尼单药或联合方案的用药推荐。



1. 套细胞淋巴瘤(MCL)


PCYC-1104研究发现伊布替尼单药治疗复发难治MCL能提高缓解率、延长生存期。RAY研究将伊布替尼与西罗莫司进行头对头比较,发现与西罗莫司相比,伊布替尼治疗复发难治MCL可提高患者的ORR及生存期,降低疾病进展及死亡风险。NCT02427620研究发现IR联合R-HYPERCVAD/MTX治疗初治年轻(≤65岁)MCL患者的缓解率及生存获益较高,最后一次随访时ORR率为100%,3年PFS率和OS率分别为89%和100%。此外,NCT01880567研究发现IR治疗老年(>65岁)初治MCL患者的ORR可达95%。


2. 慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)


PCYC-1102/03研究发现伊布替尼单药治疗初治和复发难治CLL患者具有良好的ORR及生存获益。RESONATE研究比较了伊布替尼和奥法木单抗治疗复发难治CLL患者的疗效,发现伊布替尼单药治疗的ORR及生存获益均优于奥法木单抗。CLL3002研究发现伊布替尼治疗复发难治CLL的ORR及生存获益也优于利妥昔单抗治疗。REASONATE-2研究发现伊布替尼治疗初治CLL的临床疗效优于苯丁酸氮芥治疗。2018年美国血液学会年会上公布的三项伊布替尼联合抗CD20单抗治疗初治CLL患者的Ⅲ期研究结果也证实,伊布替尼单药或联合抗CD20单抗治疗能为初治CLL患者带来良好的生存获益。


3. 华氏巨球蛋白血症(WM)


研究发现伊布替尼单药治疗可提高既往经治的WM患者的ORR和生存获益。iNNOVATE研究也发现相比利妥昔单抗单药治疗WM,伊布替尼联合利妥昔单抗显著延长了患者的PFS,提高响应率。


4. 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)


2015年Nature Medicine杂志发表了伊布替尼治疗R/R DLBCL的研究结果,37%的ABC型DLBCL患者经过伊布替尼治疗后获得完全缓解或部分缓解,中位OS可达10.3个月。Phoenix研究则发现伊布替尼联合R-CHOP方案治疗60岁以下初治非GCB型DLBCL患者的生存获益优于R-CHOP方案。



新冠时期,伊布替尼临床长期治疗的安全性与不良事件管理


伊布替尼治疗过程中常见的不良事件包括出血、感染、心房颤动、腹泻等,伊布替尼治疗中发生的不良事件多为1-2级,≥3级不良事件发生率低。不良事件中心房颤动在用药前6个月内发生率较高,需要额外关注。为减少不良事件,在开始伊布替尼治疗前需考虑患者的合并疾病、药物与食物相互作用、感染和疫苗的接种、自身免疫性疾病等因素。


出血是伊布替尼治疗中较为常见的不良事件,主要为激酶抑制所致。华法林或其他维生素K拮抗剂不应与伊布替尼联合使用,同时尽量避免服用非甾体类抗炎药、鱼油及维生素E制剂。若必须使用抗凝剂,可考虑选择维生素K的替代药物口服抗凝剂(如阿哌沙班、利伐沙班),且应考虑在严格监测下使用。发生1-2级出血事件时一般无需调整伊布替尼剂量,发生3-4级出血事件时需检查出血原因,考虑减量或暂停伊布替尼。对于需要进行手术治疗的患者,伊布替尼应在小型手术前后3天和大型手术前后7天内停用。


感染也是伊布替尼治疗中常见的不良事件。由于伊布替尼与抗真菌药物伏立康唑和泊沙康唑等中、强效CYP3A4抑制剂均有显著的药物相互作用,应避免联用,因此并不推荐预防性抗真菌治疗。如必须使用CYP3A34抑制剂治疗感染时,应注意按照说明书调整伊布替尼剂量并进行仔细的临床毒性监测,同时两性霉素B和棘皮菌素可以与伊布替尼一起安全使用。


不良事件中心房颤动的发生机制目前尚不明确,可能与伊布替尼对心脏磷酸肌醇3激酶的抑制有关。需要避免同时使用P糖蛋白底物机理的药物(如地高辛、达比加群酯)或抑制心律不齐的CYP3A4抑制剂。对于治疗6个月内的老年患者需要注意新房颤动,建议定期监测。对于出现室性心动过速的症状和体征的患者应暂停伊布替尼。


伊布替尼治疗后如果出现疾病进展,首先应通过反复评估确定疾病是否发生进展,以免放弃有效的治疗。如确认疾病进展,仍建议继续给予伊布替尼治疗并联合其他化疗,如果立即停止伊布替尼治疗可能会加快复发速度。需要等治疗起效后再考虑减量或停用伊布替尼,此外,也可尝试在临床试验条件下在伊布替尼治疗基础上联合其他新药方案治疗。应密切监测可能导致的不良事件,并据此处理。


在新冠疫情时期,应该对BCM治疗指征进行更严格的掌握。在可治可不治的情况下,尽量延后进行治疗。


对于CLL/SLL患者,如果患者接受的是免疫化疗方案治疗。如果疾病已经得到了有效控制,或者疾病本身进展不是很快,在新冠疫情期间可以适当的延迟治疗。如果患者正在口服伊布替尼治疗,建议患者不要停止或延后治疗,以确保患者病情平稳、持续缓解。


总结


伊布替尼在CLL/SLL、MCL、WM和DLBCL的治疗中已显示出良好的临床疗效,且耐受性优于传统化疗及化学免疫治疗方案。伊布替尼治疗过程中常见的不良事件包括出血、感染、心房颤动、腹泻等,可按说明书和相关指南进行管理。随着临床研究的深入和规范化临床应用的开展,伊布替尼将更好地用于BCM的治疗,使更多患者从中获益。新冠疫情时期,BCM患者应尽量减少外出,可用口服药物替代化疗,如必须外出就医,应做好安全防范。


直播最后,张会来教授、钟立业教授、刘艳艳教授、张成侠教授和季冬梅教授分别对观看直播的患者进行了线上义诊问答。欲知详情,请扫描下方二维码观看直播回放。



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