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见证力量 | SOLO1再证:奥拉帕利维持治疗可使所有

2020-08-20 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


奥拉帕利是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已被证明对多种肿瘤类型有效,包括晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。早在2018年10月NEJM杂志发表的SOLO1研究结果显示,奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的维持治疗可显著改善患者的无进展生存期(PFS),与安慰剂相比能使患者疾病进展及死亡风险降低70%[1]。


近日,《JCO》杂志(IF=32.956)在线发表了SOLO1试验的亚组分析结果,旨在评估不同亚组中奥拉帕利维持治疗伴BRCA突变初诊晚期卵巢癌的疗效[2]。


亚组分析目的



在SOLO1试验中,奥拉帕利维持治疗(300mg,每日两次)较安慰剂治疗显著提升初诊BRCA1/BRCA2突变晚期卵巢癌患者的PFS(中位PFS, 未达到[NR] vs 13.8个月; 危险比[HR], 0.30; 95% CI, 0.23-0.41)。基于预先选择的基线因素,研究者对SOLO1试验中亚组患者的PFS进行了分析。

亚组分析方法


研究者评估的PFS亚组分析包括铂类化疗后的临床缓解(完全缓解[CR]或部分缓解[PR])、手术类型(早期手术或间歇期手术)、手术后疾病状态(残留病灶或无肉眼残留病灶)以及BRCA突变状态(BRCA1或BRCA2)。此外,研究者还报告了客观缓解率(ORR),评估了接受早期手术且无肉眼残留病灶的III期疾病患者的PFS。

亚组分析结果



➤ 对于接受早期手术或间歇期手术的患者,奥拉帕利较安慰剂可使疾病进展或死亡风险分别下降69%(中位PFS, 未达到[NR] vs 15.3个月; HR, 0.31; 95% CI, 0.21-0.46)和63%(33.6个月 vs 9.8个月; HR, 0.37; 95% CI, 0.24-0.58);


图1 基于手术时间的亚组分析


➤ 对于手术后残留病灶或无肉眼残留病灶患者,奥拉帕利较安慰剂可使疾病进展或死亡风险分别下降56%(29.4个月 vs 11.3个月; HR, 0.44; 95% CI, 0.25-0.77)和67%(NR vs 15.3个月; HR, 0.33; 95% CI, 0.23-0.46);


图2 基于残留病灶状态的亚组分析


➤  对于基线时CR或PR的女性患者,奥拉帕利较安慰剂可使疾病进展或死亡风险分别下降66%(NR vs 15.3个月; HR, 0.34; 95% CI, 0.24-0.47)和59%(30.9个月 vs 8.4个月; HR, 0.41; 95% CI, 0.30-0.56);


图3 基于基线化疗反应的亚组分析


➤ 对于BRCA1或BRCA2突变患者,奥拉帕利较安慰剂可使疾病进展或死亡风险分别下降59%(41.4个月 vs 13.8个月; HR, 0.41; 95% CI, 0.30 to 0.56)和80%(NR vs 13.8个月; HR 0.20; 95% CI, 0.10-0.37)。


图4 基于BRCA突变状态的亚组分析


约44%的III期疾病患者接受了早期手术治疗,且术后无肉眼可见的残留病灶。对于这些患者,奥拉帕利较安慰剂使疾病进展或死亡的风险降低了68%(NR vs 21.9个月; HR 0.32; 95% CI, 0.20-0.51)。此外,在基线时有疾病放射学证据的女性患者中,奥拉帕利组与安慰剂组的ORR分别为43%和23%。


图5 接受早期手术治疗且无肉眼残留病灶的III期疾病患者的PFS分析


表1 基线时有疾病放射学证据的女性患者的最佳客观缓解率


结论


SOLO1研究亚组分析的PFS结果与整体研究人群分析结果一致,证实奥拉帕利维持治疗能为所有亚组患者带来生存获益。因此,无论基线手术结果、化疗反应或BRCA突变类型如何,初诊晚期卵巢癌患者都能从奥拉帕利维持治疗中取得获益。


参考文献:

1. Moore K, et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018;379(26):2495-2505. doi:10.1056/NEJMoa18108582. DiSilvestro P, et al. Efficacy of Maintenance Olaparib for Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer With a BRCA Mutation: Subgroup Analysis Findings From the SOLO1 Trial [published online ahead of print, 2020 Aug 4]. J Clin Oncol. 2020;JCO2000799. doi:10.1200/JCO.20.00799

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