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2020 ESMO | 妇科肿瘤重磅研究抢先看

2020-09-15 06:35 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑


欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2020年9月19日至21日以线上会议的形式召开。在ESMO大会开幕之前,我们精心为您挑选、梳理本次大会上妇科肿瘤领域的最新进展,带您提前感受ESMO浓郁的学术氛围!


妇科肿瘤领域,一项由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头、全国30余家肿瘤医院联合开展的“尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研(NORA)入选口头报告环节。NORA是首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型随机对照III期临床研究,也是国际上首次对个体化起始剂量的尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证,进一步证实了尼拉帕利个体化起始剂量用于卵巢癌患者维持治疗的临床获益和安全性。


➤LBA29-尼拉帕利在中国铂敏感复发卵巢癌患者中的个体化起始剂量研究:一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(NORA)

 

CDK4/6抑制剂的出现迅速改变HR +/ HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。首个CDK4/6抑制剂哌柏西利已被FDA批准联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。对于ER+的子宫内膜癌(EC)患者哌柏西利表现如何?本次ESMO会议将公布NSGO-PALEO/ENGOT-EN3试验的结果。

 

➤LBA28-一项在雌激素受体阳性(ER +)晚期/复发性子宫内膜癌(EC)患者中进行的哌柏西利联合来曲唑(L)治疗的随机、双盲、安慰剂对照II期试验:NSGO-PALEO/ENGOT-EN3试验


宫颈癌是全球女性癌症相关死亡的第三大原因,复发或转移性宫颈癌预后较差,5年生存率为17%。Tisotumab vedotin是一种研究性抗体-药物偶联物(ADC),包括一种靶向组织因子(TF)的人类单克隆抗体,大多数宫颈癌患者的活检都有可检测到的TF表达。InnovaTV 204试验的 II期数据显示,tisotumab vedotin在复发/转移性宫颈癌患者中达到了有临床意义且持久的反应。


➤LBA32-Tisotumab vedotin在既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌中的应用:innovaTV 204 / GOG-3023 / ENGOT-cx6 II期研究的结果


对于停止治疗后6-12个月内进展的复发性卵巢癌患者应如何选择二线治疗方案尚无统一意见,有研究显示,部分敏感型复发卵巢癌含铂的联合化疗疗效更好,INOVATYON研究评估了曲贝替定 /脂质体阿霉素(PLD)序贯铂类在铂类治疗后6-12个月内进展的复发性卵巢癌患者中的疗效。


➤LBA30-INOVATYON研究:在铂类治疗后6-12个月内进展的复发性卵巢癌患者中比较曲贝替定 /脂质体阿霉素(PLD)序贯铂类与卡铂/PLD的随机、Ⅲ期、国际性研究

 

目前卵巢癌患者的一线标准治疗方案主要是卡铂联合紫杉醇±贝伐单抗,尚未有其他药物撼动含铂化疗在卵巢癌一线治疗的地位。免疫疗法的加入能否改变现状?III期IMagyn050 研究旨在探索在贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合方案的基础上添加PD-L1单抗阿替利珠单抗一线治疗晚期卵巢癌的疗效,结果未能达到无进展生存期(PFS)的主要终点。

 

➤LBA31-IMagyn050 / GOG 3015 / ENGOT-OV39的主要结果:贝伐珠单抗± 阿替利珠单抗用于新诊断Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌的双盲、安慰剂对照、随机Ⅲ期试验


卡铂联合紫杉醇3周方案是上皮性卵巢癌的标准一线化疗方案。日本JGOG3016试验显示,剂量密集型紫杉醇周疗联合卡铂3周方案可显著改善卵巢癌的无进展生存率和总生存率。剂量密集型周疗的明显生存获益使许多研究者产生了浓厚的兴趣并且想要进一步确认,随后开展了一系列的研究。ICON8研究目的是比较两种剂量密集型周疗方案和标准的3周化方案在以欧洲上皮性卵巢癌患者为主的人群中的有效性和安全性。既往发布的数据显示,尽管耐受性良好,但是上皮性卵巢癌患者一线治疗纳入剂量-密集型化疗方案没有改善PFS。本次ESMO会议上将公布OS结果。


➤805O-ICON8:初治上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌剂量密集型化疗(周疗)的III期随机对照临床试验总生存期结果


铂类耐药的复发性卵巢癌对含铂化疗方案不敏感,临床上一般推荐非铂化疗,但单药反应率较低。日本的NINJA研究旨在探索纳武利尤单抗联合吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素能否取得更好的疗效,详细数据也将在本次ESMO会议上公布。


➤807O-纳武利尤单抗+吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素治疗铂类耐药的晚期或复发性卵巢癌患者:日本的开放标签随机试验(NINJA试验)



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